Bovilis Bovipast RSP

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

有効成分:

Vacina contra o Vírus da BRSV, PI-3 e M. haemolytica (Pasteurelose)

から入手可能:

MSD Animal Health, Lda.

ATCコード:

QI02AL04

INN（国際名）:

The vaccine against the Virus BRSV, PI-3 and M. haemolytica (Pasteurelose)

医薬品形態:

Suspensão injetável

投与経路:

Via subcutânea

処方タイプ:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治療群:

Bovinos

治療領域:

Vírus Parainfluenza Bovino + Vírus Respiratório Sincicial Bovino (BRSV) + Pasteurella

製品概要:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 651/99 DGV Autorizado Sim

製品の特徴

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bovilis Bovipast RSP, suspensão injetável para bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (5 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus Respiratório Sincicial Bovino inativado, estirpe EV908
10
5,5
– 10
6,4
DICT
50
*
Vírus da Parainfluenza-3 inativado, estirpe SF-4 Reisinger
10
7,3
– 10
8,3
DICT
50
*
_Mannheimia_ _haemolytica_ A1, inativada, estirpe M 4/1
9 x 10
9
células
* Concentração do antigénio que induz níveis de anticorpos em
coelhos não significativamente
inferiores ao de uma preparação-padrão; DICT
50
= dose infeciosa 50% em cultura tecidular
ADJUVANTE:
Hidróxido de alumínio
37,5 mg
Quil A (Saponina)
0,625 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,032 mg – 0,058 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
O medicamento veterinário é amarelo pálido a vermelho-rosa com
sedimento esbranquiçado. Ao
agitar o sedimento é facilmente suspenso para uma suspensão opaca,
esbranquiçada a vermelho-rosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para a imunização ativa de bovinos contra:
- O vírus da Parainfluenza-3, para redução da infeção,
- O vírus Respiratório Sincicial Bovino, para redução da infeção
e sinais clínicos,
- O serotipo A1 da _Mannheimia haemolytica_ para redução da
infeção, mortalidade, sinais clínicos,
lesões pulmonares e contaminação bacteriana dos pulmões causada
pelos serotipos A1 e A6.
A imunidade cruzada com o serotipo A6 da_ Mannheimia haemolytica, _foi
demonstrada após primo-
vacinação num ensaio de prova virulenta em condições de
laboratório.
Aproximadamente duas semanas após conclus