国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
toxine botulinique type A 100 U.
ABBVIE
M03AX01 (M Muscle et squelette)
toxine botulinique type A 100 U.
100 U.
Poudre
pour un flacon > toxine botulinique type A 100 U.
intradermique;intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 100 UI
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
AUTRES MYORELAXANTS À ACTION PÉRIPHÉRIQUE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AX01BOTOX est un relaxant musculaire utilisé pour traiter un certain nombre d’affections de l’organisme. Il contient de la toxine botulinique de type A, substance active qui est injectée aussi bien dans les muscles que dans la paroi de la vessie ou profondément dans la peau. Il agit en bloquant partiellement les impulsions nerveuses de tout muscle qui a été injecté et, réduit les contractions excessives de ces muscles.Lorsqu’il est injecté sous la peau des aisselles, BOTOX agit sur les glandes sudoripares pour réduire la quantité de sueur produite. Lorsqu'il est injecté dans la paroi de la vessie, BOTOX agit sur le muscle de la vessie pour réduire les fuites urinaires (incontinence urinaire).Lorsqu’il est injecté dans les muscles de la tête et du cou, BOTOX bloque les signaux de la douleur pour prévenir et traiter la migraine chronique.Indications chez l’adulte :Troubles de la vessie :Lorsqu’il est injecté dans la paroi de la vessie, BOTOX agit sur le muscle de la vessie pour réduire les fuites urinaires (incontinence urinaire) et contrôler les situations suivantes : Hyperactivité vésicale idiopathique avec fuites urinaires (3 épisodes sur trois jours) : envie soudaine d’uriner et d’aller aux toilettes plus souvent que d’habitude (d’au moins 8 ou plus épisodes par jour) lorsqu’un traitement par un autre médicament (appelé anticholinergique) n’a pas agi. Hyperactivité vésicale due à des problèmes associés à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose en plaques, conduisant à des fuites urinaires (émission involontaire d’urine pendant la journée ou la nuit).Troubles neurologiques :BOTOX est utilisé pour prévenir la migraine chronique chez les adultes qui ont eu des maux de tête pendant 15 jours ou plus par mois, dont au moins 8 jours de migraine et qui n'ont pas bien répondu aux autres médicaments préventifs contre la migraine.La migraine chronique est une maladie qui affecte le système nerveux. Les patients présentent généralement des maux de tête souvent associés à une sensibilité excessive à la lumière, aux sons forts ou aux odeurs, ainsi que de nausées et/ou de vomissements. Ces maux de tête surviennent au moins 15 jours par mois.Indications chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :BOTOX peut être injecté directement dans les muscles pour contrôler les situations suivantes : spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent ; spasmes musculaires persistants des paupières et du visage ; spasmes musculaires persistants dans le cou et les épaules.BOTOX peut être injecté profondément dans la peau et ainsi agir sur les glandes sudoripares pour réduire la transpiration excessive des aisselles ; symptômes pouvant perturber les activités quotidiennes lorsque les autres traitements locaux n’agissent pas.Indication chez l'adulte et l'enfant de 2 ans et plus :BOTOX peut être injecté directement dans les muscles et ainsi contrôler les spasmes musculaires persistants dans les bras et/ou les jambes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2000-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023 Dénomination du médicament BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable Toxine botulinique de type A Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AX01 BOTOX est un relaxant musculaire utilisé pour traiter un certain nombre d’affections de l’organisme. Il contient de la toxine botulinique de type A, substance active qui est injectée aussi bien dans les muscles que dans la paroi de la vessie ou profondément dans la peau. Il agit en bloquant partiellement les impulsions nerveuses de tout muscle qui a été injecté et, réduit les contractions excessives de ces muscles. Lorsqu’il est injecté sous la peau des aisselles 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BOTOX 100 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Toxine botulinique de type A* 1 ...................................................................... 100 unités* 2 ALLERGAN pour un flacon. *1 (de Clostridium botulinum) *2 Une unité correspond à la dose létale 50 (DL50) du produit reconstitué et injecté par voie intrapéritonéale chez la souris. Les unités de toxine botulinique ne sont pas interchangeables d’un produit à l’autre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche. Le produit BOTOX apparaît sous la forme d'un fin dépôt blanc qui peut être difficile à voir dans le fond du flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes Dysfonctions vésicales Traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant : · 3 épisodes d’incontinence urinaire avec urgenturie sur 3 jours, et · fréquence urinaire définie par un nombre de mictions ≥ 8 par jour et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après 3 mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite. Traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez : · les patients blessés médullaires, · les patients atteints de sclérose en plaques. Troubles neurologiques Traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. Adultes et enfants de plus de 12 ans · Troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices 完全なドキュメントを読む