BONDULC 40MCG/ML Oční kapky, roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

15623 TRAVOPROST

から入手可能:

Teva B.V., Haarlem Array

ATCコード:

S01EE04

INN（国際名）:

15623 TRAVOPROST

投薬量:

40MCG/ML

医薬品形態:

Oční kapky, roztok

投与経路:

Oční podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

TRAVOPROST

製品概要:

Kód SÚKL: 0267414 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267413 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196320 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0196321 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2014-06-18

情報リーフレット

1/7
Sp. zn. sukls216282/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BONDULC 40 MIKROGRAMŮ
/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
C
O NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMAC
I
1. Co je přípravek Bondulc a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bondulc
používat
3. Jak se přípravek Bondulc používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bondulc uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
BONDULC A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Bondulc OBSAHUJE TRAVOPROST, který patří do skupiny
léčivých látek, které se nazývají
ANALOGY PROSTAGLANDINŮ
. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný
nebo v
kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také
snižují nitrooční tlak.
Přípravek Bondulc
SE POUŽÍVÁ PRO
SNÍŽENÍ
VYSOKÉHO
NITRO
OČNÍHO TLAKU
U DOSPĚLÝCH, DOSPÍVAJÍCÍCH A
DĚTSKÝCH PACIENTŮ
VE VĚKU OD
2 MĚSÍCŮ
. Tento tlak může vést k onemocnění, kterému se říká
GLAUKOM
(ZELENÝ ZÁKAL)
.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BONDULC PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BONDULC
•
JESTLIŽE
JSTE
ALERGICKÝ(Á)
na travoprost nebo na kteroukoli další složku t

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls264716/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.
Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 – 1,4
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml obsahuje
0,15 mg
benzalkonium-chloridu a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolalita: 266 – 294 mosm/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s
oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným
úhlem (viz bod 5.1).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční
hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Používání u dospělých, včetně starší populace_
_ _
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Bondulc do
spojivkového vaku postiženého oka (očí)
jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je
přípravek aplikován večer.
Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné
zavření víčka. To může snížit systémovou
absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a potlačit
systémové nežádoucí účinky.
2
Pokud pacient používá více očních přípravků, je potřeba
léčivé přípravky aplikovat s minimálně
5minutovým časovým odstupem (viz bod 4.5).
Při vynechání dávky je třeba pokračovat v léčbě další
naplánovanou dávkou. Dávka nemá překročit jednu
kapku do postiženého oka (očí) denně.
Pokud má přípravek Bondulc nahradit jiné oční antiglaukomatikum,
je třeba přerušit podávání tohoto
léčivého přípravku a následující den začít používat
přípravek Bondulc.
_ _
_Porucha funkce jater a ledvin _
Účinky travoprostu byly s