BLUPILL

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CITRATO DE SILDENAFILA

から入手可能:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATCコード:

VASODILATADORES

INN（国際名）:

SILDENAFIL CITRATE

治療領域:

VASODILATADORES

製品概要:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1351700070061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700070078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700070086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700070094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1351700070108 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1351700070116 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700070124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700070132 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700070140 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1351700070159 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700070191 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700070205 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700070213 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700070221 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700070231 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700070248 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

2013-08-05

情報リーフレット

1
BLUPILL
(CITRATO DE SILDENAFILA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BLUPILL
CITRATO DE SILDENAFILA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos
(Embalagem Fracionável).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém:
citrato de
sildenafila.....................................................................................................................................................
70,24 mg*
Excipientes**
q.s.p................................................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de
sildenafila base.
**Excipientes
:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante
sicovit laca indigotina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Blupill (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de
obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um
desempenho sexual satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa
dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do
pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles,
facilitando a entrada de sangue no pênis e consequentemente,
favorecendo a ereção. Para que Blupill seja eficaz, é necessário
estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(Leia também as respostas das Questões 4 e 8)
“ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM QUALQUER
FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS ORGÂNICOS OU NIT

製品の特徴

1
BLUPILL
(CITRATO DE SILDENAFILA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BLUPILL
CITRATO DE SILDENAFILA
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos
(Embalagem Fracionável).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém:
citrato de
sildenafila.....................................................................................................................................................
70,24 mg*
Excipientes**
q.s.p.................................................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de
sildenafila base.
**Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio,
hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante sicovit laca
indigotina.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Blupill (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de
atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual
satisfatório. Para que este medicamento seja eficaz, é
necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação
a seu efeito, em homens com disfunção erétil
(
DE), na
capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos,
especificamente, ao efeito na capacidade de obter e manter uma
ereção
suficiente para uma atividade sexual satisfatória. O citrato de
sildenafila foi avaliado primariamente em doses de 25 mg, 50 mg e
100 mg em 21 ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados por até 6 meses de duração, usando vários
desenhos de estudo (dose fixa, titulação,