Blastomat 100 mg cietās kapsulas

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Temozolomīds

から入手可能:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATCコード:

L01AX03

INN（国際名）:

Temozolomide

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

Kapsula, cietā

処方タイプ:

Pr.

製:

Millmount Healthcare Ltd., Ireland; Millmount Healthcare Ltd., Ireland; EirGen Pharma Limited, Ireland

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BLASTOMAT 20 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 100 MG CIETĀS KAPSULAS
BLASTOMAT 140 MG CIETĀS KAPSULAS
_temozolomidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Blastomat un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Blastomat lietošanas
3.
Kā lietot Blastomat
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Blastomat
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BLASTOMAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Blastomat satur zāles, ko sauc par temozolomīdu. Šīs zāles ir
pretvēža līdzeklis.
Blastomat lieto specifisku smadzeņu audzēju veidu ārstēšanai:
–
pieaugušajiem ar pirmreizēju multiformo glioblastomu. Blastomat
vispirms lieto vienlaicīgi ar
staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu
pašu (monoterapijas fāze);
–
bērniem no 3 gadu vecuma un pieaugušajiem ar ļaundabīgu gliomu,
piemēram, multiformo
glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu. Blastomat lieto, ja pēc
standartterapijas konstatēts
recidīvs vai audzēja progresēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BLASTOMAT LIETOŠANAS
NELIETOJIET BLASTOMAT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret temozolomīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret dakarbazīnu (pretvēža
zāles, ko dažreiz sauc par
DTIC). Alerģiskas reakcijas pa

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Blastomat 20 mg cietās kapsulas
Blastomat 100 mg cietās kapsulas
Blastomat 140 mg cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda (_Temozolomidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 20 mg cietā kapsula satur 384,3 mg bezūdens laktozes.
Katra 100mg cietā kapsula satur 61,7 mg bezūdens laktozes.
Katra 140 mg cietā kapsula satur 86,4 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Blastomat 20
mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar oranžu, gaismas
necaurlaidīgu vāciņu/baltu, gaismas necaurlaidīgu
korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „20” uz korpusa.
Blastomat 100
mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar purpursārtu, gaismas
necaurlaidīgu vāciņu/baltu, gaismas
necaurlaidīgu korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „100” uz
korpusa.
Blastomat 140
mg cietās kapsulas
0 izmēra cietās želatīna kapsulas ar zilu, gaismas necaurlaidīgu
vāciņu/baltu, gaismas necaurlaidīgu
korpusu un ar melnu tinti uzdrukātu „140” uz korpusa.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Blastomat ir indicēts:
–
pirmreizējas multiformās glioblastomas ārstēšanai pieaugušajiem
vienlaicīgi ar staru terapiju
(ST) un pēc tam monoterapijas veidā;
–
ļaundabīgas gliomas, piemēram, multiformās glioblastomas vai
anaplastiskās astrocitomas
ārstēšanai bērniem no trīs gadu vecuma, pusaudžiem un
pieaugušajiem, ja pēc standartterapijas
konstatēts recidīvs vai audzēja progresēšana.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Blastomat cietās kapsulas drīkst nozīmēt tikai ārsti, kuriem ir
pieredze smadzeņu audzēju
onkoloģiskajā ārstēšanā.
NL/H/2431/002-004/MAT
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
Var nozīmēt pretvemšanas ter