Bisoprolol Teva 5 mg Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

bisoprololfumarat

から入手可能:

Teva Sweden AB

ATCコード:

C07AB07

INN（国際名）:

bisoprolol fumarate

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Tablett

構図:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Bisoprolol

製品概要:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2000-12-01

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL TEVA 5 MG TABLETT
BISOPROLOL TEVA 10 MG TABLETT
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bisoprolol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Teva
3.
Hur du tar Bisoprolol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisoprolol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisoprolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Detta
läkemedel används för behandling av högt
blodtryck och behandling av återkommande angina pectoris
(kärlkramp). Angina pectoris är ett
sjukdomstillstånd där hjärtmuskeln inte får tillräckligt med
syre. Syrebristen uppkommer i regel vid
ansträngning och det vanligaste symtomet på detta är
bröstsmärtor.
Bisoprolol som finns i Bisoprolol Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller
apotekspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOPROLOL TEVA
TA INTE BISOPROLOL TEVA
-
om du är allergisk mot bisoprolol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har akut hjärtsvikt eller om du behöver injektioner med
inotropa läkemedel (läkemedel
som ökar hjärtmuskelns sammandragningskraft)
-
om du har haft en kardiogen choc

製品の特徴

_Läkemedelsverket _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Teva 5 mg och 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg eller 10 mg bisoprololfumarat.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Bisoprolol Teva 5 mg: Tabletterna är ljusgula, spräckliga, runda,
konvexa med följande
identifieringsmärkning: Brytskåra på ena sidan med ”5” präglat
till höger.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Bisoprolol Teva 10 mg: Tabletterna är spräckligt beige, runda,
konvexa med följande
identifieringsmärkning: Brytskåra på ena sidan med ”1” präglat
till vänster och ”0” till höger.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk, stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör anpassas individuellt. Man bör starta med lägsta möjliga
dos. Hos en del patienter räcker
5 mg per dag. Den vanliga dosen är 10 mg per dag och den maximala
rekommenderade dosen är
20 mg per dag.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatinin-clearance
< 20 ml/min) och patienter med
allvarligt nedsatt leverfunktion bör den dagliga dosen inte
överstiga 10 mg.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs i normala fall. Det rekommenderas att
behandlingen inleds med lägsta
möjliga dos.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen erfarenhet av detta läkemedel hos barn och ungdomar.
Sådan användning kan därför
ej rekommenderas.
_Avslutandet av behandling_
_Läkemedelsverket _
Behandlingen bör ej avslutas plötsligt (se 4.4 Varningar och
försiktighet). Dosen bör minskas
långsamt genom en veckovis halvering av dosen.
Administreringssätt
Bisoprolol Teva 5 mg och 10 mg tabletter är avsedda för oral
användning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bisoprolol är kontraindicerat för patienter med
-
överkänslighet mot den aktiva substanse