Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml

から入手可能:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATCコード:

R05CB02

INN（国際名）:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml

医薬品形態:

Drank

構図:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KERSENSMAAKSTOF ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Bromhexine

製品概要:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; BENZOËZUUR (E 210); HYDROXYETHYLCELLULOSE; KERSENSMAAKSTOF; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

pagina 1 van 5
Bisolvon drank voor kinderen PIL 220523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BISOLVON DRANK VOOR KINDEREN MET AARDBEIENSMAAK, 4 MG/5 ML
broomhexinehydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BISOLVON drank voor kinderen is een drank met 4 mg/5 ml
broomhexinehydrochloride als werkzame
stof.
BISOLVON is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende
hoest. BISOLVON maakt het
ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
•
Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Als uw kind een maagzweer heeft of heeft gehad. Neem in dat geval
contact op met uw arts.
•
U moet bedacht zijn op een toename van de hoeveelheid vrijkomend slijm
in de luchtwegen.
•
Als de hoestklachten aanhouden, zich dikwijls herhalen of toenemen
tijdens het gebruik is het
verstandig om dan contact op te nemen met uw arts.
•
Dit product kan een licht laxerend effect hebben.
Er zijn meldingen gedaan van ernstige huidreacties die gerelateerd
zijn aan de toediening van
broomhexinehydrochloride. Als u huiduitslag krijgt (waaronder
beschadiging van de slijmvliezen,
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. M

製品の特徴

1 / 6
Bisolvon drank voor kinderen SmPC 220523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisolvon bevat als werkzaam bestanddeel broomhexinehydrochloride
(=N-cyclohexyl-N-methyl-(2-
amino-3,5 -dibroombenzyl)-amine-hydrochloride). 5 ml Bisolvon drank
voor kinderen bevat 4 mg
broomhexinehydrochloride.
Hulpstof: Bisolvon drank bevat 0,5 g vloeibaar maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bisolvon drank voor kinderen bevat geen suiker en kan daarom ook door
diabetici worden ingenomen.
DOSERING
Kinderen van 5-10 jaar
3 maal daags 5-10 ml
Kinderen van 2-5 jaar
3 maal daags 2½-5 ml
Bisolvon drank voor kinderen is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
In de verpakking zit een maatlepeltje of een maatschaaltje. Op het
maatschaaltje en maatlepeltje zijn
deelstrepen aangegeven overeenkomend met 1,25; 2,5 ml en 5 ml.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Kinderen jonger dan 2 jaar.
2 / 6
Bisolvon drank voor kinderen SmPC 220523
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in
de luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toe