BISMUTH/KRKA F.C.TAB 120MG/TAB

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

BISMUTH SUBCITRATE

から入手可能:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

ATCコード:

A02BX05

INN（国際名）:

BISMUTH SUBCITRATE

投薬量:

120MG/TAB

医薬品形態:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

構図:

BISMUTH SUBCITRATE 303,03MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

BISMUTH SUBCITRATE

製品概要:

Αρ. άδειας: 26995/21-03-2022; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0598/001/E/002; Συσκευασίες: 2803291401017 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803291401024 BT X 30 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803291401031 BT X 40 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803291401048 BT X 42 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803291401055 BT X 45 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803291401062 BT X 56 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803291401079 BT X 60 F.C.TAB ΣΕ BLISTER ΦΥΛΛΟ OPA/ALU/PVC, ΦΥΛΛΟ ALU 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BISMUTH/KRKA 120 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισμουθίου οξείδιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Bismuth/Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bismuth/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Bismuth/Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Bismuth/Krka
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bismuth/Krka 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 120 mg οξειδίου του
βισμουθίου (ως τρικαλιούχο
δικιτρικό βισμούθιο (υποκιτρικό
βισμούθιο)).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 46,58 mg καλίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Χρώματος λευκού έως σχεδόν λευκού,
στρογγυλά (διάμετρος: 10 mm)
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, ελαφρώς αμφίκυρτα με
λοξοτομημένα άκρα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Bismuth/Krka ενδείκνυται σε ενήλικες για:
-
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών.
-
Ενισχυτική θεραπεία στην εκρίζωση του
_Helicobacter pylori_
σε συνδυασμό με άλλες
φαρμακευτικές αγωγές.
-
Γαστρίτιδα που σχετίζεται με πεπτική
διαταραχή, εφόσον απαιτείται η
εκρίζωση του
_Helicobacter pylori_
.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά
σχήματα:
-
1 δισκίο τέσσερις φορές την ημέρα με
άδειο στομά�