BISEPTOL 400MG/80MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

から入手可能:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATCコード:

J01EE01

INN（国際名）:

1395 SULFAMETHOXAZOL; 1490 TRIMETHOPRIM

投薬量:

400MG/80MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM

製品概要:

Kód SÚKL: 0241306 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241307 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003377 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203954 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0221091 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-05-17

情報リーフレット

SP.ZN. SUKLS279637/2023, SUKLS288766/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY
BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY
(SULFAMETHOXAZOLUM/TRIMETHOPRIMUM)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-
li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Biseptol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Biseptol užívat
3. Jak se přípravek Biseptol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Biseptol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BISEPTOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Biseptol je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 let.
Přípravek Biseptol je kombinace sulfonamidu a trimethoprimu s
antimikrobiálními účinky. Je určen k léčbě infekcí
způsobených patogeny citlivými na tuto kombinaci, jako jsou:
•
Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E.
coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._,
_Morganella morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_.
•
Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus
pneumoniae_ a _H. influenzae_.
•
Léčba exacerbace chronické bronchitidy (nového vzplanutí
chronického zánětu průdušek) vyvolan

製品の特徴

SP.ZN. SUKLS219653/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETY
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
BISEPTOL 100 MG/20 MG
Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 100 mg, trimethoprimum 20 mg.
BISEPTOL 400 MG /80 MG
Jedna tableta obsahuje sulfamethoxazolum 400 mg, trimethoprimum 80 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
POPIS PŘÍPRAVKU
_BISEPTOL 100 mg/20 mg _
Téměř bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s
vyraženými písmeny „Bs“ na jedné straně, o průměru
7,8-8,3 mm.
_BISEPTOL 400 mg/80 mg _
Téměř bílé, kulaté, ploché tablety, se zkosenými hranami, s
vyraženou půlicí rýhou a písmeny “Bs“ na jedné
straně, o průměru 12,8-13,4 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba infekcí močových cest vyvolaných citlivými kmeny _ E.
coli_, _ Klebsiella sp._, _ Enterobacter sp._, _ Morganella _
_morganii_, _Proteus mirabilis_ a _Proteus vulgaris_.
Léčba otitis media acuta vyvolané citlivými kmeny _Streptococcus
pneumoniae_ a _H. influenzae_.
Léčba exacerbace chronické bronchitidy vyvolané citlivými kmeny
_Streptococcus pneumoniae_ a _H. influenzae_.
Léčba pneumonie vyvolané _Pneumocystis jiroveci_ (mikrobiologicky
potvrzeno) a profylaxe infekce touto bakterií u
pacientů s rizikovými faktory (např. s AIDS).
Léčba nokardiózy.
Přípravek se podává dospělým, dospívajícím a dětem od 3 let
věku.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení, týkající se
správného použití antibakteriálních látek.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
INFEKCE MOČOVÝCH CEST A EXACERBACE CHRONICKÉ BRONCHITIDY U
DOSPĚLÝCH
Průměrná dávka je 160 mg trimethoprimu a 800 mg sulfamethoxazolu
2krát denně v intervalu 12 hodin; u infekce
močových cest i při exacerbaci chronické bronchitidy se
přípra