Biotropina Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym Zawiesina do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

ekstrakt ze śledziony wieprzowej + Erysipelothrix insidiosa + Staphylococcus aureus + Streptococcus zooepidemicus + Streptococcus equisimilis + Inaktywowane szczepy bakteryjne: Escherichia coli + Streptococcus dysgalactiae + Inaktywowany antygen:Pasteurella multocida + Streptococcus agalactiae + Streptococcus equi

から入手可能:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATCコード:

QL03A

INN（国際名）:

Immunomodulator

投薬量:

Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym

医薬品形態:

Zawiesina do wstrzykiwań

治療群:

bydło; koń; świnia

製品概要:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042664

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOTROPINA, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biotropina, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy bakteryjne:
_Escherichia coli_
- 123 mg/ml
_Staphylococcus aureus_
– 74 mg/ml
_ _
_Streptococcus zooepidemicus _
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus equi_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus equisimilis_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus agalactiae_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus dysgalactiae_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Pasteurella multocida_
– 123 mg/ml
_ _
_Erysipelothrix insidiosa_
- 49 mg/ml
wyciąg ze śledziony wieprzowej – 10 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Fenol – 4,4 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosuje się profilaktycznie w schorzeniach związanych z
niedostateczną odpornością
organizmu zwierząt. Produkt stosuje się również w mieszanych
infekcjach bakteryjnych układu
oddechowego, układu rozrodczego, zapaleniach gruczołu mlekowego oraz
wieloczynnikowych
chorobach młodych zwierząt.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować na 21 dni przed ubojem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U zwierząt wrażliwych może wystąpić odczyn ogólny polegający na
6-12 godzinnym
podniesieniu ciepłoty ciała oraz przejściowym nasileniu objawów
chorobowych. O wystąpieniu
działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na
skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot
odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji P

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biotropina, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy bakteryjne:
_Escherichia coli_
- 123 mg/ml
_Staphylococcus aureus_
– 74 mg/ml
_ _
_Streptococcus zooepidemicus _
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus equi_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus equisimilis_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus agalactiae_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Streptococcus dysgalactiae_
– 24,6 mg/ml
_ _
_Pasteurella multocida_
– 123 mg/ml
_ _
_Erysipelothrix insidiosa_
- 49 mg/ml
wyciąg ze śledziony wieprzowej – 10 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Fenol – 4,4 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina koloru brązowobursztynowego lub żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się profilaktycznie w schorzeniach związanych z
niedostateczną odpornością
organizmu zwierząt. Produkt stosuje się również w mieszanych
infekcjach bakteryjnych układu
oddechowego, układu rozrodczego, zapaleniach gruczołu mlekowego oraz
wieloczynnikowych
chorobach młodych zwierząt.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować na 21 dni przed ubojem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
U zwierząt wrażliwych może wystąpić odczyn ogólny polegający na
6-12 godzinnym
podniesieniu ciep�