BioSuis Respi E Injekční emulze

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

から入手可能:

Bioveta, a.s.

ATCコード:

QI09

INN（国際名）:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia) (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, strain WSLB 3012, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Haemophilus parasuis, serotype 1, 5 and 13, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 11, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, strain WSLB 3013, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated)

医薬品形態:

Injekční emulze

治療群:

prasata

治療領域:

IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE

製品概要:

Kódy balení: 9901185 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

承認日:

2012-04-02

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOSUIS RESPI E
Injekční emulze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika
tel. [phone]
fax [phone]
e-mail [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
Vzhled vakcíny: Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který
se po roztřepání homogenně rozptýlí.
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG
0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
4.
INDIKACE
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a snížení klinických
příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS RESPI E, injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ml vakcíny obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11
RP ≥ 1*
Apx I toxoid
RP ≥ 1*
Apx II toxoid
RP ≥ 1*
Apx III toxoid
RP ≥ 1*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
RP ≥ 1*
_Haemophilus parasuis_ (sérovary 1, 5, 13)
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním
sérem získaným po vakcinaci myší
šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém
druhu zvířat
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml
EXCIPIENS:
Formaldehyd
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,085 – 0,115 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po
roztřepání homogenně rozptýlí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (březí prasničky, prasnice, selata)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce
červenky, redukce infekce
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Haemophilus parasuis_
(Glässerovy choroby) a
snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR