BioRabbit RHDV 1,2 szuszpenziós injekció házi nyulaknak

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

有効成分:

nyulak vérzéses betegségének vírusa (RHDV)

から入手可能:

Bioveta A.s.

ATCコード:

QI08AA01

INN（国際名）:

rabbit haemorrhagic disease virus (rhd v)

医薬品形態:

Szuszpenziós injekció

処方タイプ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

治療群:

Házi nyúl

治療領域:

Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine

製品概要:

Eseti engedély száma: 4366/3/23 NÉBIH ÁTI (10x1 adag), 4366/1/23 NÉBIH ÁTI (1x10 adag), 4366/2/23 NÉBIH ÁTI (1x20 adag), 4366/5/23 NÉBIH ÁTI (10x20 adag), 4366/4/23 NÉBIH ÁTI (10x10 adag)

認証ステータス:

engedélyezve

承認日:

2023-05-23

情報リーフレット

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioRabbit RHDV 1, 2 szuszpenziós injekció nyulaknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) tartalma:
HATÓANYAGOK:
Házi nyúl vérzéses betegségét okozó, inaktivált 1a típusú
vírus (RHDV a), Bio 89 törzs
min. 60*
Házi nyúl vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú
vírus (RHDV 2), Bio 88 törzs
min. 80*
*
A hemagglutinációt gátló antitestek titere a vakcina
laboratóriumi állatoknak (nyulaknak) történő beadása után
ADJUVÁNSOK:
Alumínium-hidroxid
2,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A
SEGÉDANYAGOK
ÉS
EGYÉB
ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ
ELENGEDHETETLEN
AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY
HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Tiomerzál
0,05 mg
Fehértől szürkés-fehér színig terjedő folyadék finom üledék
jelenléttel. Hosszabb állás után a
tartalom átlátszó folyadékká és tejfehértől a
szürkésfehérig színű üledékké válik szét, amely
rázás után homogénen szétoszlik.
3.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Nyúl.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
6 hetes nyulak aktív immunizálására házi nyúl vérzéses
betegségét okozó RHDV/RHDV a és
RHDV 2 típusú vírus általi elhullás megelőzése céljából.
Immunitás kezdete:
Vakcinázást követő 7 nap
Immunitástartósság:
12 hónap
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A
biztonságos
alkalmazásra
vonatkozó
tesztek
a
törpenyulak
esetében
nem
kerültek
elvégzésre.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:
Nem értelmezhető.
Vemhesség:
A vemhesség ideje alatt al

製品の特徴

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BioRabbit RHDV 1, 2 szuszpenziós injekció házi nyulaknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) tartalma:
HATÓANYAGOK:
Házi nyúl vérzéses betegségét okozó, inaktivált 1a típusú
vírus (RHDVa), Bio 89 törzs min.
60*
Házi nyúl vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú
vírus (RHDV2), Bio 88 törzs
min. 80*
* A hemagglutinációt gátló antitestek titere a vakcina
laboratóriumi állatoknak (nyulaknak) történő beadása után
ADJUVÁNSOK:
Alumínium-hidroxid
2,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A
SEGÉDANYAGOK
ÉS
EGYÉB
ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ
ELENGEDHETETLEN
AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY
HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Tiomerzál
0,05 mg
Nátrium-klorid
Kálium-klorid
Dinátrium-foszfát dodekahidrát
Kálium-dihidrogén-foszfát
Víz az injekcióhoz
Fehértől szürkés-fehér színig terjedő folyadék finom üledék
jelenléttel. Hosszabb állás után a
tartalom átlátszó folyadékká és tejfehértől a
szürkésfehérig színű üledékké válik szét, amely
rázás után homogénen szétoszlik.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Nyúl.
3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
6 hetes nyulak aktív immunizálására házi nyúl vérzéses
betegségét okozó RHDV/RHDVa és
RHDV2 típusú vírus általi elhullás megelőzése céljából.
2
Az immunitás kezdete:
Vakcinázást követő 7 nap
Immunitástartósság:
12 hónap
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A
biztonságos
alkalmazásra
vonatkozó
tesztek
a
törpenyulak
esetében
nem
kerültek
elvégzésre.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Véletlen öninjekció