BIOMIN H 1110MG/15MG/1,8MG Perorální prášek

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

17852 UHLIČITAN VÁPENATÝ Z VAJEČNÉ SKOŘÁPKY

から入手可能:

Biomin a.s., Cífer Array

ATCコード:

A12AX

INN（国際名）:

17852 UHLIČITAN VÁPENATÝ Z VAJEČNÉ SKOŘÁPKY

投薬量:

1110MG/15MG/1,8MG

医薬品形態:

Perorální prášek

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

製品概要:

Kód SÚKL: 0243472 Velikost balení: 30X3G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243474 Velikost balení: 64X3G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243475 Velikost balení: 90X3G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243473 Velikost balení: 60X3G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207594 Velikost balení: 60X3G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207596 Velikost balení: 90X3G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207595 Velikost balení: 64X3G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207593 Velikost balení: 30X3G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099808 Velikost balení: 60X3GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089786 Velikost balení: 30X3G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186138 Velikost balení: 64X3G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186139 Velikost balení: 90X3G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099807 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-05

情報リーフレット

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS184897/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
BIOMIN H
PERORÁLNÍ PRÁŠEK
Calcii carbonas ex testae ovi
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Biomin H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Biomin H užívat
3.
Jak se Biomin H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Biomin H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BIOMIN H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Biomin H je léčivý přípravek s vysokým obsahem biologicky
dostupného vápníku, který je
získáván z vaječných skořápek. Dále obsahuje hořčík, fosfor
a stopové prvky.
Přípravek je určen k léčbě a prevenci nedostatku vápníku, k
léčbě řídnutí kostí (osteoporózy),
měknutí kostí (osteomalacie), u Sudeckova syndromu, při
některých poruchách metabolismu
vápníku, při úrazech a při rekonvalescenci.
U dětí se přípravek užívá především při nedostatečném
příjmu vápníku potravou, tedy pro
zabezpečení růstu kostí a zubů.
Přípravek lze užívat i u těhotných a kojících žen z důvodu
vyšší potřeby vápníku během
těhotenství a v období kojení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BIOMIN H UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE BIOMIN H:

製品の特徴

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS184897/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Biomin H
perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje calcii carbonas ex testae ovi 3 g (odp. calcium
1110 mg, magnesium 15 mg,
phosphorus 1,8 mg a microelementa q.s.)
Vyrobeno z vaječných skořápek.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Jemný, bílý až hnědobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba a prevence deficitu vápníku; demineralizace kostí
způsobená nedostatkem vápníku,
osteoporóza, osteomalacie, Sudeckův syndrom, některé poruchy
metabolismu vápníku, úrazy a
při rekonvalescenci.
Hlavní indikací u dětí je nedostatečný přívod vápníku
potravou, tedy pro zabezpečení růstu kostí
a zubů.
Přípravek lze užívat i u těhotných a kojících žen s ohledem
na zvýšené riziko deplece vápníku
během těhotenství a v období kojení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podává se podle doporučení lékaře, doporučená dávka je 1
sáček 1krát denně. Přípravek se má
užívat na lačno nebo nejméně 2 hodiny po jídle.
Maximální denní dávka 1 sáček denně, maximální dávka pro
celou léčbu není určena. Délka
léčby a četnost potřebných kontrol je na rozhodnutí lékaře.
Při dlouhodobé léčbě se pravidelně sleduje kalciurie a při
nedostatečnosti ledvin i hladina
vápníku v krvi.
_Porucha funkce ledvin _
Při poruše funkce ledvin se nevyžaduje změna dávkování, ale
monitoruje se hladina vápníku v
krvi.
_Pediatrická populace_
_ _
Denní doporučené dávkování vápníku u dětí:
Strana 2 (celkem 6)
2 - 3 roky
250 mg
3 – 6 let
500 mg (½ sáčku přípravku)
7 – 10 let
500 mg – 1000 mg
Podávání u dětí do 10 let musí být ordinováno lékařem,
který rozhodne o velikosti dávky a
způsobu podávání.
Způsob podání
Prášek se rozmíchá ve 100 ml tekutiny (např. ovocné šťávy,
pitné vody, mléka, kakaa, minerální
vody), která se