国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum natricum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DC02
Cefuroximum
1,5 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059515; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623620
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA BIOFUROKSYM 1,5 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Cefuroximum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biofuroksym i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofuroksym 3. Jak stosować lek Biofuroksym 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biofuroksym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOFUROKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Biofuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci. Lek dziaÅ‚a niszczÄ…c bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami. BIOFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅ»EŃ: • pÅ‚uc lub klatki piersiowej, • ukÅ‚adu moczowego, • skóry i tkanek miÄ™kkich, • brzucha. Biofuroksym jest również stosowany: • w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOFUROKSYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOFUROKSYM: • JEÅšLI PACJENT MA UCZULENIE NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników leku Biofuroksym (wymienionych w punkcie 6); • jeÅ›li u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężkÄ… reakcjÄ™ uczuleniowÄ… (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny, monobaktamy lub karbapenemy). âž” JeÅ›li 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOFUROKSYM, 1,5 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 1,5 g cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci soli sodowej. Produkt zawiera sód. Moc produktu leczniczego Biofuroksym Zawartość sodu w fiolce 1,5 g 83 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y, krystaliczny proszek 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biofuroksym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). • Pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc. • Zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli. • PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. • Zakażenia tkanek miÄ™kkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. • Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). • Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrÄ™bie przewodu pokarmowego (również przeÅ‚yku), ortopedycznych, ukÅ‚adu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim ciÄ™ciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystÄ…pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne zalecenia dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Tabela 1. DoroÅ›li i dzieci _ ≥ _40 kg _ WSKAZANIE DAWKOWANIE Pozaszpitalne zapalanie pÅ‚uc i zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Zakażenia tkanek miÄ™kkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek 1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Ciężkie zakaże 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€