BioEquin FT suspensija injekcijām

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

有効成分:

Inaktivēta zirgu gripas vīruss, celms, A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips) H3N8, Inaktivēta zirgu gripas vīruss, celms, A/Equi 2/ Morāvas 95 (Eiropas tipa) H3N8, Tetanus toxoid

から入手可能:

Bioveta, ,a.s., Čehija

ATCコード:

QI05AL01

INN（国際名）:

Inactivated equine influenza virus, strain A/Equi 2/Brno 08 (American type) H3N8, Inactivated equine influenza virus, strain A/Equi 2/ Morava 95 (European type) H3N8, Tetanus toxoid

医薬品形態:

suspensija injekcijām

処方タイプ:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

製:

Bioveta, a.s., Čehija

治療群:

zirgi

製品概要:

V/NRP/20/0021-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0021-02 - - Stikla flakons, 1 deva - -; V/NRP/20/0021-03 - - Stikla flakons, 1 deva - [PDF] [PDF]; V/NRP/20/0021-04 - - Stikla flakons, 5 deva - -; V/NRP/20/0021-05 - - Stikla flakons, 5 deva - -

認証ステータス:

Nav informācijas

承認日:

2022-01-28

情報リーフレット

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/20/0021
BIOEQUIN FT SUSPENSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika
Tel. [phone]
fax [phone]
e-pasts: [e-mail]
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN FT suspensija injekcijām zirgiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts zirgu gripas vīruss, celmi:
A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips, Florida 2), H3N8 ≥ 5 log2 HIT1
A/Equi 2/Morava 95 (Eiropas tips), H3N8 ≥ 5 log2 HIT1
Attīrīts tetanusa anatoksīns ≥ 30 IU2
1 specifisko antivielu vidējais ģeometriskais titrs jūrascūciņu
asins serumā, noteikts ar hemaglutinācijas inhibīcijas testu.
2 starptautiskās vienības, antivielu titrs pret toksīnu pēc
atkārtotas jūrascūciņu vakcinācijas, noteikts ar ELISA metodi.
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīda gels 0,2 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,1 mg
Balta vai dzeltenīga līdz pelēkbrūna suspensija ar viegli
izšķīdināmām nogulsnēm.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un vīrusa izdalīšanos, ko izraisa zirgu gripas
vīruss.
Zirgu aktīvai imunizācijai pret stingumkrampjiem.
Imunitātes iestāšanās celmam A/Equi 2/Brno 08 tika noteikta ar
provokācijas testu, un celmam A/Equi 2/Morava 95 – seroloģiski.
Imunitātes ilgums abiem gripas vīrusa vakcīnas celmiem tika
noteikts seroloģiski.
Zirgu gripa:
Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc primārās vakcinācijas, un
vismaz 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas (pēc trešās devas).
Stingumkrampji:
Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc primār�

製品の特徴

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/20/0021
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BIOEQUIN FT suspensija injekcijām zirgiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts zirgu gripas vīruss, celmi:
A/Equi 2/Brno 08 (Amerikas tips, Florida 2), H3N8 ≥ 5 log2 HIT1
A/Equi 2/Morava 95 (Eiropas tips), H3N8 ≥ 5 log2 HIT1
Attīrīts tetanusa anatoksīns ≥ 30 IU2
1 specifisko antivielu vidējais ģeometriskais titrs jūrascūciņu
asins serumā, noteikts ar hemaglutinācijas inhibīcijas testu.
2 starptautiskās vienības, antivielu titrs pret toksīnu pēc
atkārtotas jūrascūciņu vakcinācijas, noteikts ar ELISA metodi.
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīda gels 0,2 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta vai dzeltenīga līdz pelēkbrūna suspensija ar viegli
izšķīdināmām nogulsnēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un vīrusa izdalīšanos, ko izraisa zirgu gripas
vīruss.
Zirgu aktīvai imunizācijai pret stingumkrampjiem.
Imunitātes iestāšanās celmam A/Equi 2/Brno 08 tika noteikta ar
provokācijas testu, un celmam A/Equi 2/Morava 95 – seroloģiski.
Imunitātes ilgums abiem gripas vīrusa vakcīnas celmiem tika
noteikts seroloģiski.
Zirgu gripa:
Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc primārās vakcinācijas, un
vismaz 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas (pēc trešās devas).
Stingumkrampji:
Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc primārās vakcinācijas, un
vismaz 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas (pēc trešās devas).
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Paaugstināta infekcijas riska gadījumā, ieteicams vakcinēt visus