Biocan Novel DHPPi Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 103,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50**dawka zakaźna hodowli tkankowej 50% Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

から入手可能:

Bioveta, a.s.

ATCコード:

QI07AD04

INN（国際名）:

Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, adenowirozie i wirusowi parainfluenzy, żywa

投薬量:

Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 103,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50**dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%

医薬品形態:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

治療群:

pies

製品概要:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217365; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217341; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217358

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
{ Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
psów}
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, Ivanovice na Hané,
683 23, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY):
MINIMUM
MAKSIMUM
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
dawka zakaźna hodolwi tkankowej – 50%
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat:
gąbczasta masa koloru białego
Rozpuszczalnik:
przezroczysty, bezbarwny płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia.
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
wirus nosówki
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
adenowirus
psów typu 1
-
zapobieganie objawom klinicznym i zmniejszenie wydalania wirusa,
spowodowanym
przez adenowirus psów typu 2
-
zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalania wirusa,
spowodowanym przez
parwowirus psów
-
zapobieganie
objawom
klinicznym
(wyciek
z
nosa
i
oczu),
zmniejszenie
wydalania
wirusa, spowodowanym przez wirus parainfluenzy psów
Czas powstania odporności:
- 3 tygodnie po pierwszej dawce podstawowego szczepienia dla CDV, CAV,
CPV oraz
- 3 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla CPiV.
Czas trwania odporności:
3
Co najmniej trzy lata po ukończeniu podstawowego schemat

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY):
MINIMUM
MAKSIMUM
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
*
dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Wygląd jest następujący:
Liofilizat:
gąbczasta substancja w kolorze białym
Rozpuszczalnik:
przezroczysty, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia.
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
wirus nosówki
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
adenowirus
psów typu 1
-
zapobieganie objawom klinicznym i zmniejszenie wydalania wirusa,
spowodowanym
przez adenowirus psów typu 2
-
zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalania wirusa,
spowodowanym przez
parwowirus psów
-
zapobieganie
objawom
klinicznym
(wyciek
z
nosa
i
oczu),
zmniejszenie
wydalania
wirusa, spowodowanym przez wirus parainfluenzy psów
Czas powstania odporności:
- 3 tygodnie po pierwszej dawce podstawowego szczepienia dla CDV, CAV,
CPV oraz
- 3 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla CPiV
3
Czas trwania odporności:
Co najmniej trzy lata po ukończeniu podstawowego schematu szczepienia
dla wirusa nosówki,
adenowirusa psów typu 1, adenowirusa psów typu 2 oraz par