Binocrit 10000 IE/1 ml Solution injectable en Seringue pré-remplie

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

epoetinum alfa

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATCコード:

B03XA01

INN（国際名）:

epoetinum alfa

医薬品形態:

Solution injectable en Seringue pré-remplie

構図:

epoetinum alfa 10000 U.I., polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

クラス:

A

治療群:

Biotechnologika

治療領域:

La stimulation de l'Érythropoïèse

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Binocrit®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Binocrit et quand doit-il être utilisé?
Binocrit (époétine alfa) est une préparation produite par génie
génétique qui stimule la formation des
globules rouges.
Binocrit est utilisé sur prescription médicale pour corriger une
anémie provoquée par une insuffisance
rénale.
Binocrit peut également vous être prescrit par votre médecin dans
le but d'augmenter la capacité
d'autotransfusion avant une opération.
Si vous souffrez d'une anémie sans carence en fer et si une
opération orthopédique importante est
prévue, votre médecin peut vous prescrire Binocrit dans le but de
diminuer les besoins en transfusion de
sang étranger. Avec le début du traitement à l'Binocrit, votre
médecin va vous prescrire ou vous
conseiller un médicament à base de fer.
Binocrit ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pendant le traitement par Binocrit, la pression sanguine doit être
contrôlée régulièrement. Chez tous les
patients, la concentration d'hémoglobine (pigment des globules
rouges) doit être surveillée étroitement
par le médecin, car le risque d'événements thromboemboliques et
cardiovasculaires à issue fatale peut
être augmenté si le traitement vise une concentration d'hémoglobine
supérieure à la plage de valeurs
cibles définie pour l'indication. Ce risque peut être plus élevé
chez les patients souffrant de troubles
chroniques de la fonction rénale qui répondent mal au traitement par
Binocrit.
Quand Binocrit ne doit-il pas être utili

製品の特徴

Binocrit®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Epoetinum alfa ADNr.
Excipients
Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas
dihydricus, dinatrii phosphas
dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringues prêtes à l'emploi pour une
administration par voie intraveineuse ou
sous-cutanée
Binocrit 1000 UI/0,5 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 1000 UI d'époétine alfa ADNr.
(8,4 µg) dans 0,5 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 2000 UI/1,0 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 2000 UI d'époétine alfa ADNr.
(16,8 µg) dans 1,0 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 3000 UI/0,3 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 3000 UI d'époétine alfa ADNr.
(25,2 µg) dans 0,3 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 4000 UI/0,4 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 4000 UI d'époétine alfa ADNr.
(33,6 µg) dans 0,4 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 5000 UI/0,5 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 5000 UI d'époétine alfa ADNr.
(42,0 µg) dans 0,5 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 6000 UI/0,6 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 6000 UI d'époétine alfa ADNr.
(50,4 µg) dans 0,6 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 7000 UI/0,7 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 7000 UI d'époétine alfa ADNr.
(58,8 µg) dans 0,7 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 8000 UI/0,8 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 8000 UI d'époétine alfa ADNr.
(67,2 µg) dans 0,8 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 9000 UI/0,9 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 9000 UI d'époétine alfa ADNr.
(75,6 µg) dans 0,9 ml de solution
injectable prête à l'emploi.
Binocrit 10'000 UI/1,0 ml
1 seringue prête à l'emploi contient 10'000 UI d'époétine alfa
ADNr. (84,0 µg) dans 1,0 ml de
solution injectable prête à l'emploi.
In