国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Bimatoprosts
Accord Healthcare B.V., Netherlands
S01EE03
Bimatoprost
0,3 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Accord Healthcare Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BIMATOPROST ACCORD 0,3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Bimatoprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Bimatoprost Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost Accord lietošanas 3. Kā lietot Bimatoprost Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bimatoprost Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BIMATOPROST ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bimatoprost Accord ir zāles glaukomas ārstēšanai. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem. Bimatoprost Accord acu pilienus lieto, lai pazeminātu paaugstinātu spiedienu acī. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem, kas arī pazemina spiedienu acī. Jūsu acīs ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acu iekšējo daļu. Šķidrums nepārtraukti izplūst no acīm, un tā aizstāšanai šķidrums veidojas no jauna. Ja šis šķidrums nespēj pietiekami ātri izplūst, acī paaugstinās spiediens. Šo zāļu darbības rezultātā palielinās no acs izplūstošā šķidruma daudzums. Tā rezultātā pazeminās acs iekšējais spiediens. Ja paaugstinātais spiediens netiek pazemināts, tas var izraisīt tādu slimību kā glaukomu un pat bojāt redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIMATOPROST ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET BIMATOPROST ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMO 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bimatoprost Accord 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta ( _Bimatoprostum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas nesatur redzamas daļiņas. Šķīduma pH ir 6,8 – 7,8 un osmolalitāte ir 270 – 310 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai hroniskas atvērta kakta glaukomas un okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (monoterapijas veidā vai papildus ārstēšanai ar bēta blokatoriem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā acī (acīs) vienu reizi dienā, lietojot vakarā. Devu nedrīkst lietot vairāk nekā vienu reizi dienā, jo biežāka lietošana var pavājināt acs iekšējo spiedienu pazeminošo iedarbību. _Pediatriskā populācija _ Bimatoprost Accord drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. _ _ _Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem _ Bimatoprost Accord lietošana pacientiem ar nieru darbības vai vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, nav pētīta, tādēļ šiem pacientiem šīs zāles jālieto piesardzīgi. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir viegla aknu slimība vai pirms zāļu lietošanas sākšanas bija alanīnaminotransferāzes (ALAT), aspartātaminotransferāzes (ASAT) un/vai bilirubīna līmeņa novirzes, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma lietošana ilgāk par 24 mēnešiem neizraisīja nevēlamu ietekmi uz aknu darbību. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023 2 Ja tiek lietoti vairāki lokālai lietošanai paredzētie oftalmoloģiskie līdzekļi, katras zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. 4.3. KONTRINDIKĀC 完全なドキュメントを読む