BIMADE 30 mg/10 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MANIDIPINO HIDROCLORURO; DELAPRIL HIDROCLORURO

から入手可能:

PROMEDICA S.R.L.

ATCコード:

C09BB12

INN（国際名）:

MANIDIPINE HYDROCHLORIDE; DELAPRIL HIDROCLORURO

投薬量:

30 mg/10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

MANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg; DELAPRIL HIDROCLORURO 30 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

28 (2 x 14) comprimidos;

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Delapril y manidipino

製品概要:

BIMADE 30 mg/10 mg COMPRIMIDOS,28 comprimidos (2 x 14) - 140451000140104 - 14731000140108 - 14741000140102; BIMADE 30 mg/10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 16/02/2006 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2006-02-16

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIMADE 30 MG/10 MG COMPRIMIDOS
delapril hidrocloruro + manidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bimade y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bimade
3.
Cómo tomar Bimade
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimade
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BIMADE ES
Bimade es una asociación de dos sustancias activas, delapril
hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.
El delapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de la ECA). La angiotensina II es una
sustancia producida en el cuerpo que
provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Esto provoca un
aumento en la tensión arterial. Delapril
hidrocloruro previene la producción de angiotensina II, lo cual causa
una disminución de la presión arterial.
El manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los canales del calcio,
que bloquea el flujo de calcio en las células musculares lisas de los
vasos sanguíneos, provocando que los
vasos sanguíneos se relajen con la correspondiente reducción en la
presión sanguínea.
Las dos sustancias activas de Bimade trabajan juntas para disminuir la
presión arterial de una manera más
eficiente que si se dieran por separado.
BIMADE SE UTILIZA PARA
el tratamiento de la ten

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimade 30 mg/10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 30 mg de delapril hidrocloruro y 10 mg de
manidipino hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes:
67,60 mg de lactosa monohidrato/comprimido
0,08 mg de laca de aluminio E110 (amarillo anaranjado)/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección_ _6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado redondo de color rosa salmón.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
La asociación a dosis fijas Bimade (30 mg/10 mg)_ _está indicada en
pacientes cuya presión arterial no se
controla adecuadamente_ _con delapril o manidipino solos (ver sección
4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS PARA ADULTOS:_
La posología habitual es de un comprimido de Bimade una vez al día.
Se recomienda realizar el ajuste de la dosis con los componentes
individuales (delapril 30 mg y
manidipino 10 mg). Si es clínicamente aceptable, puede considerarse
un cambio directo de la
monoterapia con delapril o manidipino a la asociación a dosis fijas
(ver sección 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_ _
_ _
_ _
Es preciso tomar precauciones especiales al utilizar Bimade en
pacientes ancianos y en pacientes con
insuficiencia renal o hepática; el ajuste de la dosis debe realizarse
utilizando los componentes
individuales, delapril y manidipino, conforme al planteamiento
siguiente:
_ _
_ANCIANOS:_ teniendo en cuenta el posible deterioro de la función
renal y el enlentecimiento de los
procesos metabólicos en los pacientes ancianos, el ajuste de la dosis
debe abordarse con precaución.
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Después del ajuste de la dosis correspondiente con los componentes,
puede considerarse el cambio
directo a medio comprimido de la asociación a dosis fijas.
_PACIEN