BILARGEN ORAL.SOL 2.5MG/ML

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

BILASTINE

から入手可能:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

ATCコード:

R06AX29

INN（国際名）:

BILASTINE

投薬量:

2.5MG/ML

医薬品形態:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

構図:

BILASTINE 2,5MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

製:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

治療領域:

BILASTINE

製品概要:

Αρ. άδειας: 92196/19-10-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2301/003/DC; Συσκευασίες: 2802877303011 BTx1 bottle x120 ML Bottle amber glass, Type III (με δοσιμετρικό κυπελάκι) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BILARGEN 2,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 6 ΈΩΣ 11 ΕΤΏΝ ΜΕ
ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ 20 KG
βιλαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΙ ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήστε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Bilargen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bilargen
3.
Πώς να πάρετε το Bilargen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Bilargen
6.
Περ�

製品の特徴

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Bilargen 2,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2,5
mg βιλαστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
(1,0 mg/ml), παραϋδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας (E216) (0,2mg/ml),
αιθανόλη (0,11 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς ιξώδες
υδατικό διάλυμα με pH 3.0-4.00, χωρίς ίζημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής
ρινοεπιπεφυκίτιδας (εποχικής και
χρόνιας) και της κνίδωσης. Το
Bilargen ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά
ηλικίας 6 έως 11 ετών με σωματικό βάρος
τουλάχιστον 20 kg.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός _

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με σωματικό
βάρος τουλάχιστον 20 kg
10 mg βιλαστίνης (4 ml πόσιμου διαλύματος)
μια φορά την ημέρα για την ανακούφιση
των
συμπτωμάτων της αλλεργικής
ρινο-επιπεφυκίτιδας (εποχικής
αλλεργικής ρινίτιδας και χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας) και της
κνίδωσης.
Το πόσιμο διάλυμα πρέπει να
λαμβάνεται μ