BIHART 10 mg/10 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

bizoprolol; perindopril arginin

から入手可能:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATCコード:

C09BX02

INN（国際名）:

bisoprolol; perindopril arginine

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - tablettatartályban - - OGYI-T-22945 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSYREL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22952

認証ステータス:

Fix kombináció

承認日:

2015-11-26

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BIHART 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BIHART 10 mg/10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BIHART 10 mg/10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a BIHART 10 mg/10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BIHART 10 mg/10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIHART 10 MG/10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BIHART két hatóanyagot – a bizoprolol-fumarátot és a
perindopril-arginint – tartalmaz egy
tablettában:

a bizoprolol-fumarát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A
béta-blokkolók lassítják a szívritmust és így javítják a
szívizomzat munkájának a hatékonyságát,
melynek során továbbítja a szervezetbe a vért.

a perindopril-arginin egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)
gátló. Ezek a szerek a vérerek
tágításával fejtik ki hatásukat, ennek köszö

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BIHART 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 8,49 mg bizoprololnak) és 10 mg
perindopril-arginint (megfelel
6,79 mg perindoprilnek) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, hosszúkás, 10 mm×5,7 mm méretű
kétrétegű filmtabletta, az egyik oldalán
10/10 felirattal, a másik oldalán
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A BIHART a hypertonia és/vagy stabil coronaria-betegség (a beteg
kórelőzményében myocardialis
infarctussal és/vagy revaszkularizációval) kezelésére javasolt
szubsztitúciós terápiaként, olyan felnőtt
betegek számára, akik egyidejűleg adott, azonos dózisú
bizoprolollal és perindoprillel megfelelően
vannak beállítva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adagolása egy tabletta naponta egyszer.
A betegeket minimum 4 hétig azonos dózisú bizoprolol és
perindopril adagolás mellett stabilan kell
tartani. A fix dózisú kombináció nem alkalmas bevezető
kezelésre.
Ha az adagolás módosítása szükséges, a különálló
komponensekkel kell a titrálását elvégezni.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_
A BIHART 10 mg/10 mg nem alkalmas a vesekárosodásban szenvedő
betegek kezelésére. A
monokomponensekkel történő egyéni dózistitrálás ajánlott ezen
betegek esetében.
_Májkárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis
módosítására.
_Idősek_
A BIHART a vesefunkciónak megfelelően adagolható.
_Gyermekek és serdülők_
A BIHART biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok, ezért gyermekeknél és
serdülőknél az alkalmazása nem javasolt.
OGYÉI/71090/2022
2
Az alkalmazás módja
A BIHART tablettát naponta egyszer, reggel, étkezés e