Bifril plus 30 mg/12,5 mg Filmtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

ZOFENOPRIL CALCIUM; HYDROCHLOROTHIAZID

から入手可能:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATCコード:

C09BA15

INN（国際名）:

ZOFENOPRIL CALCIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE

パッケージ内のユニット:

14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Thiazides, plain

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2006-04-28

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIFRIL
® PLUS 30 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Zofenopril-Calcium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bifril plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bifril plus beachten?
3.
Wie ist Bifril plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bifril plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIFRIL PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bifril plus enthält als Wirkstoffe 30 mg Zofenopril-Calcium und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.

Zofenopril-Calcium ist ein kardiovaskulärer Arzneistoff, der zu einer
Gruppe von
blutdrucksenkenden Arzneimitteln, den sogenannten
Angiotensinkonversionsenzym-Hemmern
(ACE-Hemmern), gehört.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das durch Erhöhung der Menge
an produziertem Urin
wirkt.
Bifril plus wird angewendet zur Behandlung von geringfügig oder
mittel erhöhtem Blutdruck
(Hypertension), wenn dieser mit der Einnahme von Zofenopril alleine
nicht ausreichend kontrolliert
wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIFRIL PLUS BEACHTEN?
BIFRIL PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

mehr als drei Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Bifril plus
auch in der frühen Phase der
Schwangerschaft nicht anzuwenden,

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bifril
®
plus 30 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 28,7 mg Zofenopril als 30 mg
Zofenopril-Calcium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 56,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pastellrote, runde, leicht bikonvexe Tabletten von 9 mm mit Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie.
Diese fixe Dosis-Kombination ist für Patienten indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend durch
Zofenopril allein kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Eine Dosistitration mit den Einzelkomponenten (d.h. Zofenopril und
Hydrochlorothiazid) wird vor
dem Wechsel auf die fixe Dosiskombination empfohlen.
Wenn es als klinisch sinnvoll erscheint, kann der direkte Wechsel von
der Monotherapie auf die
fixe Kombination erwogen werden.
_Patienten ohne Flüssigkeits- oder Salzmangel_
Die übliche wirksame Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
_Patienten mit Verdacht auf Flüssigkeits- oder Salzmangel_
Die Anwendung von Bifril plus wird nicht empfohlen.
_Ältere Menschen (über 65 Jahre)_
Bei älteren Menschen mit normaler Kreatinin-Clearance ist keine
Dosisanpassung notwendig.
Bei älteren Menschen mit verringerter Kreatinin-Clearance (< 45
ml/min) wird die Anwendung von
Bifril plus nicht empfohlen.
Die Kreatinin-Clearance kann aus der Serumkreatininkonzentration nach
der folgenden Cockcroft-
Gault-Formel berechnet werden:
(140 - Alter) x Körpergewicht [kg

Kreatinin-Clearance [ml/min] =

72 x Serumkreatininkonzentration [mg