BEXIDERMIL 100 mg/g GEL

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TROLAMINA SALICILATO

から入手可能:

ISDIN S.A.

ATCコード:

M02AC

INN（国際名）:

TROLAMINE SALICILATO

投薬量:

100 mg/g

医薬品形態:

GEL

構図:

TROLAMINA SALICILATO 100 mg

投与経路:

USO CUTÁNEO

治療領域:

Preparados con ácido salicílico y derivados

製品概要:

BEXIDERMIL 100 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g Autorizado 01/01/1990 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1990-01-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BEXIDERMIL 100 MG/G GEL
Salicilato de trietanolamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bexidermil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bexidermil
3.
Cómo usar Bexidermil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bexidermil 100 mg/g gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BEXIDERMI 100 MG/G GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bexidermil es un gel de uso cutáneo.
El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento,
pertenece al grupo de los preparados
cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para el alivio local
sintomático de dolores musculares y articulares como:
-
contracturas
-
lumbago
-
torticolis
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-
esguinces y torceduras leves;
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEXIDERMIL 100 MG/G GEL
NO USE BEXIDERMIL
-
si es alérgico (hipersensible) al salicilato de trietanolamina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
-
sobre heridas abiertas, piel erosionada, mucosas, ni en quemaduras
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-
si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, asma, picor, dificultad
para respirar, urticari

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bexidermil 100 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 100 mg de salicilato de trietanolamina.
Excipientes con efecto conocido:
Propilenglicol (E-1520) 100 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1.5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel translúcido de incoloro a amarillento refrescante olor a mentol
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de dolores musculares y articulares para
adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_:
Aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces
al día.
Es aconsejable realizar la última aplicación a la hora de acostarse.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexidermil en niños
menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada_:
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
Forma de administración
Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel
integra. No ingerir.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al salicilato de trietanolamina o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido
acetilsalicílico u otros AINES,
debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Este medicamento es de uso exclusivo cutáneo. No ingerir.

Utilizar sólo en piel intacta.

Evitar el contacto con los ojos y mucosas.

Este medicamento es para uso exclusivo sobre piel intacta.