BETALOC ZOK 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

12904 METOPROLOL-SUKCINÁT

から入手可能:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATCコード:

C07AB02

INN（国際名）:

12904 METOPROLOL-SUKCINÁT

投薬量:

100MG

医薬品形態:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

METOPROLOL

製品概要:

Kód SÚKL: 0231691 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231690 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231689 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013778 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067322 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049941 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013779 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049942 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-05

情報リーフレット

1/8
SP.ZN. SUKLS137242/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETALOC ZOK 25 MG
tablety s prodlouženým uvolňováním
BETALOC ZOK 50 MG
tablety s prodlouženým uvolňováním
BETALOC ZOK 100 MG
tablety s prodlouženým uvolňováním
BETALOC ZOK 200 MG
tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi succinas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Betaloc ZOK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete přípravek
Betaloc ZOK užívat
3.
Jak se přípravek Betaloc ZOK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Betaloc ZOK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BETALOC ZOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Betaloc ZOK obsahuje léčivou látku metoprolol
sukcinát. Metoprolol patří do
skupiny léčiv nazývané selektivní betablokátory (cíleně
blokuje určitá vazebná místa). Léčba
metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na tzv. beta
1-
receptory (beta
1
vazebná místa
na buňkách), které se nacházejí v srdci, cévách, ledvinách a
mozku. Řízené uvolňování
metoprololu z potahovaných tablet umožňuje dosáhnout
stejnoměrného účinku po 24 hodin
při užívání jednou denně.
Přípravek Betaloc

製品の特徴

1/11
SP.ZN. SUKLS314813/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betaloc ZOK 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Betaloc ZOK 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Betaloc ZOK 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi succinas 23,75 mg,
resp. 47,5 mg, resp. 95 mg, resp.
190 mg (odp. metoprololi tartras 25 mg, 50 mg, resp. 100 mg, resp. 200
mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Betaloc
ZOK
25 mg:
bílé
až
téměř
bílé
oválné
bikonvexní
potahované
tablety
o rozměrech
5,5 mm x 10,5 mm po obou stranách opatřené půlicí rýhou na
jedné straně označené vyraženým „A“
nad „

“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Betaloc ZOK 50 mg: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní
potahované tablety o průměru 9 mm s půlicí
rýhou na jedné straně a na druhé s vyraženým „A“ nad
„mO“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Betaloc ZOK 100 mg: bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10
mm s půlicí rýhou na jedné straně
a na druhé straně s vyraženým „A“ nad „mS“. Půlicí rýha
má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Betaloc
ZOK
200 mg:
bílé
až
téměř
bílé
oválné
bikonvexní
potahované
tablety
rozměrech
8,5 mm x 17 mm na jedné straně s půlicí rýhou a s vyraženým
„A“ nad „mY“. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
_ _
Léčba hypertenze - snížení krevního tlaku, snížení rizika
kardiovaskulární mortality (včetně náhlé
smrti) a kardiovaskulární morbidity.
Léčba anginy pecto