BETAHISTINA NORMON 24 MG COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

から入手可能:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATCコード:

N07CA01

INN（国際名）:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

投薬量:

24 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

60 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Betahistina

製品概要:

BETAHISTINA NORMON 24 MG COMPRIMIDOS, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2019-07-09

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA NORMON 24 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betahistina Normon 24 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Normon 24
mg
3. Cómo tomar Betahistina Normon 24 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Normon 24 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA NORMON 24 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Normon 24 mg comprimidos pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antivertiginosos: preparados contra el vértigo y su principio activo
es el dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Normon 24 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento
del Síndrome de Ménière, trastorno
que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos
(con náuseas y vómitos), pérdida de
audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA NORMON 24
MG
NO TOME BETAHISTINA NORMON 24 MG:
- si es alérgico al principio activo betahistina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
- si tiene un cáncer de glándulas su

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Normon 24 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Betahistina Normon 24 mg comprimidos contiene 24 mg
de betahistina, en
forma de dihidrocloruro de betahistina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido de Betahistina Normon
24 mg comprimidos
contiene 200 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de Betahistina Normon 24 mg comprimidos son blancos,
redondos, biconvexos
y biselados y marcados por una cara con una línea de rotura.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Ménière, definido por la tríada de
síntomas
- Vértigo (con náusea y vómitos),
- Pérdida de audición,
- Acúfenos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente
en función de la respuesta
al tratamiento.
Actualmente
en
el
mercado
existen
otras
dosis
de
Betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración recomendada para Betahistina Normon 24 mg comprimidos
puede alcanzarse de
manera similar con las demás presentaciones existentes.
_Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
Dosis máxima diaria: el paciente puede incrementar la dosis a 24 mg
tomados dos veces al día (48
mg repartidos en dos tomas).
Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al
tratamiento hasta alcanzar la
dosis mínima eficaz.
_ _
_Población pediátrica (menores de 18 años) _
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Betahistina Normon 24 mg comprimidos no debe utilizarse en la
población pediátrica ya que no se
ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha
población.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post comercialización indica que no es necesario un
ajuste de