国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
POVIDONE, IODINATED
Mundipharma A/S
D08AG02
Joð/pólývídón
100 mg/ml
Húðvökvi
(L) Ekki lyfseðilsskylt
132761 Glas Glerglas
Markaðsleyfi útgefið
1985-09-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BETADINE 100 MG/ML HÚÐVÖKVI (ÁBURÐUR TIL PENSLUNAR) povidon-joð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknir eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Betadine og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Betadine 3. Hvernig nota á Betadine 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Betadine 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BETADINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Betadine er áburður til penslunar sem inniheldur virka efnið povidon-joð sem er mjög virkt örverudrepandi efni. Það verkar gegn sýkingum af völdum baktería, gersveppa, sveppa og veira. Betadine er sýkladrepandi lyf og er notað til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn sýkingum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BETADINE EKKI MÁ NOTA BETADINE • ef um er að ræða ofnæmi fyrir povidon-joði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • handa einstaklingum með skjaldkirtilskvilla • fyrir gjöf geislavirks joðs, meðan á henni stendur og eftir hana • samhliða notkun lyfja sem innihalda kvikasilfur • handa börnum undir 1 árs aldri. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Betadi 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Betadine 100 mg/ml húðvökvi (áburður til penslunar). 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 mg povidon-joð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðvökvi (áburður til penslunar.) Rauðbrún, tær lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Breiðvirkt sýkladrepandi lyf til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Mjög eldfim sprittlausn. Berið áburðinn óþynntan á sýkt svæði og látið þorna. Notið tvisvar á dag og hyljið með umbúðum ef þörf er á. Hreinsið burstann vel eftir notkun. Lyfjagjöf Eingöngu til staðbundinnar notkunar. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Truflun á starfsemi skjaldkirtils • Fyrir gjöf geislavirks joðs, meðan á henni stendur og fyrst eftir hana (sjá kafla 4.5). • Samhliða notkun lyfja sem innihalda kvikasilfur, þar sem það veldur myndun efnis sem getur skaðað húðina. • Börn undir 1 árs aldri. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakrar aðgæslu er þörf þegar lyfið er notað á rofna húð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Povidone-joð getur valdið tímabundinni mislitun húðar þar sem lyfið er borið á, vegna litar lyfsins. Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun hjá þunguðum konum og konum með börn á brjósti. Í slíkum tilvikum á að meta ávinning og áhættu og ekki nota povidon-joð nema brýn þörf sé fyrir það (sjá kafla 4.6). 2 Forðast á reglulega notkun hjá sjúklingum á litíummeðferð. Betadine er mjög eldfim sprittlausn. Húðvökvinn þarf að þorna alveg áður en hægt er að nota sum raftæki (t.d. hátíðni skurðtæki). 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR PVP-joðsambandið er virkt við sýrustig á bilinu 2,0 til 7,0. Gera verður ráð fyrir því að sambandið hvarfist við prótein og önnur ómettuð, lífræn 完全なドキュメントを読む