BERIPLAST P - FRASCO I (B)

国: アルゼンチン

言語: スペイン語

ソース: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

有効成分:

FACTOR XIII

から入手可能:

CSL BEHRING S.A.

医薬品形態:

LIOFIL

構図:

FACTOR XIII 40-80 U;115 MG

パッケージ内のユニット:

1 U X 1 ML

承認日:

2012-10-01

情報リーフレット

A1509 G81 (20424
A
) 1
4
PROSPECTO DEL PRODUCTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no
debe dárselo a otras perso
nas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico
BERIPLAST
®
P 
COMBISET 3 ML
Polvos y disolventes para adhesivo tisular
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA 
CombiSet I:
Principios activos 
Fibrinógeno humano, factor de coagulación XIII
(humano), aprotinina (bovina)
CombiSet II:
Principios activos 
Trombina humana, cloruro de calcio 
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
El set Beriplast P 3 ml contiene:
CombiSet I
3 ml
Vial 1 Concentrado de fibrinógeno:
Sustancia seca total 
522 mg
Fibrinógeno (fracción de proteína de plasma humano)
270 mg
Factor de coagulación XIII (fracción de proteína de plasma
humano)  180 U*
Albúmina humana, clorhidrato de Larginina, Lisoleucina, 
cloruro de sodio, citrato de sodio dihidratado, 
Lglutamato de sodio monohidratado
Vial 2 Solución de aprotinina:
Volumen 
3,0    ml
Aprotinina de pulmón bovino 
3000 UIC**
equivalente a 
1,67  UFE***
Cloruro de sodio, agua para inyectables 
* 
1 unidad (U) corresponde a la actividad de factor XIII de 1 ml de
plasma citratado fresco 
(mezcla de plasmas de donantes sanos).
**    UIC = unidades inactivadoras de calicreína 
***  UFE = unidades de la Farmacopea Europea (1 UFE
1800 UIC)
CombiSet II
3 ml
Vial 3 Trombina:
Sustancia seca total
22,8  mg
Con una fracción de proteína de plasma humano con una 
1500 UI
actividad de 
trombina
Cloruro de sodio, citrato de sodio dihidratado
Vial 4 Solución de cloruro de calc