Bendamustin Alkaloid

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

bendamustin

から入手可能:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATCコード:

L01AA09

INN（国際名）:

bendamustin

パッケージ内のユニット:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg; bočica staklena, 5x25mg

処方タイプ:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

製:

ALKALOID AD SKOPJE

製品概要:

JKL: 0031025

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2023-08-01

情報リーフレット

1 од 13
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
BENDAMUSTIN ALKALOID
®
, 25 MG, ПРАШАК ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА РАСТВОР
ЗА ИНФУЗИЈУ
BENDAMUSTIN ALKALOID
®
, 100 MG, ПРАШАК ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА РАСТВОР
ЗА ИНФУЗИЈУ
bendamustin
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској
сестри.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару,
фармацеуту
или медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено
у
овом упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Bendamustin Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што
примите лек Bendamustin Alkaloid
3.
Како се узима лек Bendamustin Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Bendamustin Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 13
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК BENDAMUSTIN ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек
Bendamustin Alkaloid садржи
активну
супстанцу
бендамустин-хидрохлор

製品の特徴

1 од 14
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Bendamustin Alkaloid
®
, 25 mg, прашак за концентрат за раствор
за инфузију
Bendamustin Alkaloid
®
, 100 mg, прашак за концентрат за раствор
за инфузију
ИНН: bendamustin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_Bendamustin Alkaloid, 25 mg, прашак за концентрат
за раствор за инфузију_:
Jедна бочица садржи 25 mg
бендамустин-хидрохлорида (у облику
бендамустин-хидрохлорид,
монохидрата).
_Bendamustin Alkaloid, 100 mg, прашак за концентрат
за раствор за инфузију_:
Jедна бочица садржи 100 mg
бендамустин-хидрохлорида (у облику
бендамустин-хидрохлорид,
монохидрата).
Један милилитар реконституисаног
концентрата садржи 2,5 mg
бендамустин-хидрохлорида
кадa се припреми према упутству у
одељку 6.6.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Прашак за концентрат за раствор за
инфузију.
Бели до скоро бели лиофилизирани
прашак.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Прва линија у лечењу хроничне
лимфоцитне леукемије (_Binet_ стадијум B
или C) код пацијената
за које комбинована хемиотерапија са
флударабином није одговарајућа.
Монотерапија индолентног _non-Hodgkin_-овог
лимфома код пацијената са прогресијом
болести
која с