Benazepril hydrochloride Le Vet 5 mg tablets for dogs

国: スペイン

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

benazepril hydrochloride 5 mg

から入手可能:

Le Vet B.V

ATCコード:

QC09AA07

医薬品形態:

Tablet

治療群:

benazepril

治療領域:

Dogs Non Food

承認日:

2011-07-07

情報リーフレット

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  LeVet 5 mg tabletten voor honden 
AT: Benakor 5 mg, Tabletten für Hunde 
BE: Benakor F 5 mg tabletten voor honden 
CZ: Benakor F 5 mg, tablety pro psy 
EE: Benakor F 5 mg tabletid  koertele 
ES: Benakor 5 mg comprimidos  para perros 
FI: Benakor vet 5 mg tabletti 
FR: Benakor F 5 comprimés pour chiens 
IE: Benakor 5 mg tablets for dogs 
IT: Benakor 5 mg compresse per cani 
LU: Benakor F 5 mg comprimés pour chiens 
NO: Benakor vet. 5 mg tabletter til  hund 
PL: Benakor F 5 mg tabletki dla psów 
PT: Benakor 5 mg comprimidos  para cães 
SK: Benakor F 5 mg tablety pre psov 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 4.6 mg benazepril   (equivalent  to 5 mg benazepril  hydrochloride) 

EXCIPIENT(S): Colourant: Iron oxides (E172) 0.5 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Yellow oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Symptomatic  treatment of congestive heart failure in dogs with or without  adjunct therapy used in the 
treatment of heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in any dog that has evidence of cardiac output  failure due to aortic stenosis, mitral  valve 
stenosis or pulmonary  stenosis or in case of hypotension. 
Do not use in case of known hypersensitivity  to ACE inhibitors  or to any of the ingredients  of the product.  
See section 4.7  

2 
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUT

製品の特徴

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  LeVet 5 mg tabletten voor honden 
AT: Benakor 5 mg, Tabletten für Hunde 
BE: Benakor F 5 mg tabletten voor honden 
CZ: Benakor F 5 mg,  tablety pro psy 
EE: Benakor F 5 mg tabletid  koertele 
ES: Benakor 5 mg comprimidos  para perros 
FI: Benakor vet 5 mg tabletti 
FR: Benakor F 5 comprimés pour chiens 
IE: Benakor 5 mg tablets for dogs 
IT: Benakor 5 mg compresse per cani 
LU: Benakor F 5 mg comprimés pour chiens 
NO: Benakor vet. 5 mg tabletter til  hund 
PL: Benakor F 5 mg tabletki dla psów 
PT: Benakor 5 mg comprimidos  para cães 
SK: Benakor F 5 mg tablety pre psov 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
Benazepril hydrochloride   
5 mg 

EXCIPIENT(S):  
Colourant:  Iron oxides (E172) 0.5 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets. 
Yellow oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of congestive heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
Do not use in cases of hypotension,  hypovolaemia,  hyponatraemia or acute renal failure. 

2 
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary  stenosis. 
Do not use during  pregnancy or lactation (section 4.7) 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
No evidence of renal toxic