BELSANOR 10 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

solifenacin szukcinát

から入手可能:

Richter Gedeon Nyrt.

ATCコード:

G04BD08

INN（国際名）:

solifenacin succinate

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23486 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10052; SOLIFENACIN SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; SOLISTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; SOLIFENACIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23515

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2019-02-06

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BELSANOR 5 MG FILMTABLETTA
BELSANOR 10 MG FILMTABLETTA
szolifenacin-szukcinát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Belsanor 5 mg filmtabletta és a Belsanor
10 mg filmtabletta
(továbbiakban: Belsanor) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Belsanor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Belsanor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Belsanor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BELSANOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Belsanor hatóanyaga a szolifenacin, mely az úgynevezett
antikolinerg hatású vegyületek csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik,
ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie,
és a húgyhólyagja több vizeletet lesz képes tárolni.
A Belsanor hólyagtúlműködésnek nevezett kórállapot tüneti
kezelésére használatos, melyre jellemző
az előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető
és gyakori vizelési inger és vizeletürítés,
illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése, mert nem jutott el
időben a mellékhelyiségbe.
2.
TUDNIVALÓK A BELSANOR SZEDÉSE EL�

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Belsanor 5 mg filmtabletta
Belsanor 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Belsanor 5
mg filmtabletta
:
5 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 109,0 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Belsanor 10
mg filmtabletta
:
10 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 104,0 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Belsanor 5
mg filmtabletta:
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Egyik
oldalán mélynyomású „390” jelöléssel
ellátva. A tabletta átmérője kb. 7,5 mm.
Belsanor 10
mg filmtabletta:
Halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Egyik
oldalán mélynyomású „391”
jelöléssel ellátva. A tabletta átmérője kb. 7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktívhólyag-szindrómában előforduló késztetéses
inkontinencia és/vagy gyakori vizelés és
sürgető vizelési inger panaszainak tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, beleértve az időskorúakat is_
Az ajánlott napi dózis 5 mg szolifenacin-szukcinát egyszeri
alkalommal. Szükség esetén a dózis napi
egyszeri 10 mg-ra emelhető.
_Gyermekek_
A szolifenacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében még nem igazolták, ezért a
Belsanor számukra nem adható.
_Vesekárosodás_
Az enyhétől középsúlyosig terjedő (kreatinin-clearance > 30
ml/perc) vesekárosodásban szenvedő
betegek nem igényelnek dózismódosítást. A súlyos
vesekárosodásban (kreatinin-clearance
≤30 ml/perc) szenvedő betegeket csak kellő elővigyázatossággal
lehet kezelni, és az alkalmazott dózis
OGYÉI/71479/2017
OGYÉI/71481/2017
2
nem haladhatja meg a napi egyszeri 5 mg-ot (lásd 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe májkárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra.
Középsúlyos májkárosodásban (Child–
Pug