BELOSALIC 0,5MG/G+20MG/G Kožní roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

から入手可能:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATCコード:

D07XC01

INN（国際名）:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

投薬量:

0,5MG/G+20MG/G

医薬品形態:

Kožní roztok

投与経路:

Kožní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

BETAMETHASON

製品概要:

Kód SÚKL: 0017167 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017169 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017168 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076574 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011010 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076572 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011008 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011009 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076573 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-05-17

情報リーフレット

sp.zn. sukls149209/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BELOSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G K
OŽNÍ ROZTOK
betamethasonum/acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
, PROT
OŽ
E
OBSAHU
JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Belosalic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic
používat
3.
Jak se přípravek Belosalic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Belosalic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BELOSALIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Belosalic kožní roztok obsahuje dvě léčivé látky,
betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako
silně účinný kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na povrch
kůže a snižují zčervenání, otok, bolesti a
svědění způsobené onemocněními kůže. Kyselina salicylová
změkčuje horní vrstvu zrohovatělé kůže,
jejíž vznik způsobily právě Vaše kožní problémy. Tím
umožňuje betamethason-dipropionátu přístup ke
spodní vrstvě kůže, a tak pomáhá při léčení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BELOSALIC
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BELOS

製品の特徴

sp.zn. sukls149209/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G K
OŽNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasonum 0,5 mg
(odpovídá betamethasoni dipropionas
0,64 mg) a acidum salicylicum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, viskózní roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba subakutních a chronických hyperkeratotických suchých
dermatóz reagujících na lokální léčbu
glukokortikoidy, jako jsou:
psoriáza, neurodermitida, lichen ruber planus, ekzémy (atopický
ekzém, kontaktní alergický ekzém,
numulární ekzém, ekzém rukou, ekzematoidní dermatitida,
dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida,
ichtyóza a jiné ichtyotické změny kůže.
Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících i
dětí od 1 roku věku.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Na postiženou oblast kůže se 2krát denně nanese několik kapek
kožního roztoku a jemně se vetře do celé
postižené oblasti. Přípravek nesmí být aplikován do očí a
periorbitální oblasti.
U lehčích forem postižení může stačit méně častá aplikace.
Při dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté aplikace,
např. obden. Léčba přípravkem se provádí
obvykle do vymizení příznaků a její délka závisí na indikaci a
průběhu onemocnění, nemá však trvat déle
než 3 týdny.
Při chronických onemocněních s léčbou za stálého lékařského
dozoru je vhodné pokračovat ještě nějakou
dobu v léčbě po vymizení všech příznaků, aby se zabránilo
recidivě.
4.3. KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
Kožní tuberkulóza
-
Mykotické a parazitární infekce kůže
-
Většina virových onemocnění kůže, zvláště herpetické
-
Vakcinie, varicella
-
Periorální dermatitida
-
Perianální a gen