Belivon 3 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Risperidon

から入手可能:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN（国際名）:

Risperidone

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Risperidon (24756) 3 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1993-12-09

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
BELIVON 3 MG, Filmtabletten
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Belivon und wofür wird es angewendet ?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Belivon beachten?
3. 
Wie ist Belivon einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Belivon aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST BELIVON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Belivon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden.
Belivon wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
·
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf
·
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zuf�

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Belivon 1 mg, Filmtabletten
Belivon 2 mg, Filmtabletten
Belivon 3 mg, Filmtabletten
Belivon 4 mg, Filmtabletten
Belivon Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Belivon 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 1 mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon.
_Belivon Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Belivon 1 mg/- 2 mg/- 3 mg/- 4 mg, Filmtabletten:_
Filmtabletten
_Belivon Lösung 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen:_
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Belivon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Belivon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit 
bipolaren Störungen.
Belivon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei 
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf  nicht-pharmakologische Methoden 
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Belivon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender 
Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit 
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV 
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden 
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung 
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches 
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von 
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsyc