BECHILAR

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Destrometorfano

から入手可能:

MONTEFARMACO OTC S.P.A.

ATCコード:

R05DA09

INN（国際名）:

Dextromethorphan

パッケージ内のユニット:

"3 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 100 ML; SCIROPPO 100 ML

クラス:

N

治療領域:

Destrometorfano

製品概要:

018130029 - 3 MG/ML SCIROPPOFLACONE 100 ML - Autorizzato; 018130017 - SCIROPPO 100 ML - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BECHILAR 3 MG/ML SCIROPPO
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda
questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o
come
il medico o farmacista ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 5–7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bechilar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bechilar
3.
Come usare Bechilar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bechilar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BECHILAR E A COSA SERVE
Bechilar sciroppo è un sedativo della tosse con azione a livello
centrale.
Bechilar sciroppo si usa per calmare la tosse .
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BECHILAR
NON PRENDA BECHILAR
-
Se è allergico al Destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
-
Se soffre di disturbi cronici a livello respiratorio.
-
Se sta assumendo medicinali per la depressione chiamati inibitori
delle
monoamino-ossidasi (I-MAO, medicinali utilizzati nella cura dei
disturbi
dell’umore) o li ha assunti nelle ultime due settimane.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bechilar se lei
:
-
è asmatico poiché il farmaco è sconsigliato in pazienti asmatici.
-
soffre di problemi di fegato
In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni, consultare
il
medico.
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi
in
adolescenti e bambini. La maggior parte dei casi ri

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BECHILAR 3 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mL di sciroppo (1 flacone) contengono:
Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 300 mg
Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato
,
Fruttosio,
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Sedativo della tosse con azione a livello centrale.
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
un cucchiaio da thè da 1 a 3 volte al giorno.
Ragazzi e bambini al di sopra dei 2 anni:
mezzo-un cucchiaio da caffè da 1 a 3 volte al giorno, a seconda
dell’età.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare in bambini al di sotto dei due anni salvo diversa
indicazione medica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Pazienti con disturbi cronici a
livello respiratorio. Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto
nelle ultime due settimane
antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni, consultare
il medico; il trattamento
non deve essere protratto oltre i 5-7 giorni.
Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità
epatica.
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano. Si raccomanda
di prestare particolare
attenzione con adolescenti e bambini giovani adulti, nonché con
pazienti con una storia di
alcolismo e/o abuso di farmaci o sostanze psicoattive.
Il destrometorfano è metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6.
L’attività di questo enzima è
geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione metabolizza
lentamente il CYP2D6.
In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori
del CYP2D6 possono
manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati d