BASTI_B12

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Cyanocobalamin

から入手可能:

Bastian - Werk Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3067565)

ATCコード:

B03BA01

INN（国際名）:

cyanocobalamin

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm

投与経路:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2004-11-20

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION
BASTI_B12
1 mg/ml Injektionslösung
Cyanocobalamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Wende Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
aufgeführt sind.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
1.
Was ist BASTI_B12 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BASTI_B12 beachten?
3.
Wie ist BASTI_B12 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BASTI_B12 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BASTI_B12 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BASTI_B12 ist ein Vitaminpräparat.
BASTI_B12 wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels,
der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-Anämie;
dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:

Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).

Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
Seite 1 von 5
-
ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der
Ma-
genschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von V

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BASTI_B12
1 mg/1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Cyanocobalamin
Hinweis
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
"Vitamin
B
12
" bezeichnet werden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
-
ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
1/6
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
BASTI_B12 (entsprechend 1 mg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche
verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend
100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei
nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der
Regel lebenslang substituiert.
Art der Anwendung
BASTI_B12 wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber
auch langsam
intravenös oder subkutan gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BASTI_B12 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) N