Bacterial infectious disease IVDs

国: オーストラリア

言語: 英語

ソース: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
06-11-2017

から入手可能:

Key Diagnostics Pty Ltd

クラス:

Class 2

製:

Cortez Diagnostic Inc Suite 4 / 23961 Craftsman Road, Calabasas, CA, 91302 United States Of America

治療領域:

CT353 - Bacterial infectious disease IVDs

適応症:

CT353 Bacterial infectious disease IVDs. Detection of bacterial antigen from stool samples, such as Helicobacter pylori antigen. Laboratory test only. Sample preparation device is for in-laboratory use only and not for sample transport.

認証ステータス:

A

承認日:

2015-07-16

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