Azyter 15 mg/g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Azithromycin dihydrate

から入手可能:

LABORATOIRES THEA

ATCコード:

S01AA26

INN（国際名）:

Azithromycin dihydrate

投薬量:

15 mg/g

医薬品形態:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 6 x 0,25 g (VNR-numero: 400839)

処方タイプ:

Resepti: 6 x 0,25 g

治療領域:

atsitromysiini

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2011-11-14

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AZYTER 15 MG/G SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
atsitromysiinidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azyter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azyter-silmätippoja
3.
Miten Azyter-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azyter-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZYTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azyter sisältää atsitromysiiniä,
joka on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Azyter-silmätippoja käytetään tiettyjen bakteeriperäisten
silmätulehdusten paikallishoitoon
aikuisille
(iäkkäät mukaan lukien) ja lapsille syntymästä 17 vuoden ikään
saakka.
•
bakteerin aiheuttama märkivä sidekalvotulehdus
•
trakooma (_Chlamydia trachomatis_ -bakteerin aiheuttama
silmätulehdus, jota esiintyy etenkin
kehitysmaissa).
Azyter-silmätippojen sisältämä atsitromysiini voi olla hyväksytty
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
lääkäriltä, apteekista tai terveydenhuolto-
henkilöstöltä, jos sinulla on lisäkysymyksiä, ja noudata aina
heidän antamiaan ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AZYTER-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ AZYTER-SILMÄTIPPOJA
-
j

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azyter 15 mg/g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma liuosta sisältää 15 mg atsitromysiinidihydraattia
vastaten 14,3 mg atsitromysiiniä.
Yksi 250 mg liuosta sisältävä kerta-annospakkaus sisältää 3,75
mg atsitromysiinidihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kirkas, väritön tai hiukan kellertävä, öljyinen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Azyter 15 mg/g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus on tarkoitettu
atsitromysiinille herkkien
bakteerikantojen aiheuttamien sidekalvotulehdusten kuratiiviseen
paikallishoitoon
(ks. kohdat 4.4 ja
5.1):
-
Bakteerin aiheuttama purulentti sidekalvotulehdus lapsilla
(vastasyntyneestä 17-vuotiaisiin) ja
aikuisilla
-
_Chlamydia trachomatis_ -mikrobin aiheuttama sidekalvotulehdus
(trakooma) lapsilla
(vastasyntyneestä 17-vuotiaisiin) ja aikuisilla (ks. kohta 4.4
Käyttö vastasyntyneille).
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_ _
Aikuiset
Yksi tippa tiputetaan sidekalvotaskuun kahdesti vuorokaudessa,
aamuisin ja iltaisin,
kolmen päivän
ajan.
Hoidon jatkaminen yli kolmen päivän ajan ei ole tarpeen.
Hoito-ohjeiden noudattaminen on tärkeää hoidon onnistumisen
kannalta.
Iäkkäät potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Pediatriset potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
_Antotapa _
Silmään._ _
2
Potilasta on neuvottava
-
pesemään kädet huolellisesti
ennen tippojen käyttöä ja sen jälkeen.
-
huolehtimaan siitä, että kerta-annospakkauksen tippakärki ei
pääse koskemaan silmiä ja
silmäluomia.
-
hävittämään kerta-annospakkaus käytön jälkeen.
Kerta-annospakkausta ei saa säilyttää
myöhempää käyttöä varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys atsitromysiinille,
muille makrolideille tai kohdassa 6.1 mainitulle
apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN L