azitromicina

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

から入手可能:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATCコード:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN（国際名）:

AZITHROMYCIN dihydrate

治療領域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

製品概要:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2  - 1044001970019 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1044001970027 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 (EMB FRAC)  - 1044001970035 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1044001970043 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC)   - 1044001970051 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 - 1044001970061 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

2018-01-15

情報リーフレット

azitromicina di-hidratada
Comprimido revestido
500 mg
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 3 ou 5 comprimidos revestidos contendo azitromicina
di-hidratada equivalente a 500 mg
de azitromicina base.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada*........................... 524 mg
excipientes** q.s.p............................................... 1
comprimido revestido
*Cada 524 mg de azitromicina di-hidratada equivalem à 500 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico,
amido, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, hipromelose, macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções
causadas por bactérias sensíveis à
azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior
(brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe,
laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da
face), faringite (inflamação da faringe) ou
amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e
tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em
otite média (infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças
sexualmente transmissíveis não complicadas
nos
genitais
de
homens
e
mulheres,
causadas
pelas
bactérias
_Chlamydia _
_trachomatis _
e
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido
a
_Haemophilus ducreyi _
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis
(doença sexualmente transmissível) devem
ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que
as bactérias sensíveis à azitromicina
produzam proteínas, que são a base do seu crescimento e
reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas
da administraç�

製品の特徴

azitromicina di-hidratada
Comprimido revestido
500 mg
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 3 ou 5 comprimidos revestidos contendo azitromicina
di-hidratada equivalente a 500 mg de azitromicina base.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
azitromicina di-hidratada*........................... 524 mg
excipientes** .............................................. q.s.p. 1
comprimido revestido
*Cada 524 mg de azitromicina di-hidratada equivalem à 500 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico,
amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose,
macrogol e óleo vegetal hidrogenado.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada é indicada em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório
inferior,
incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior,
incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco
de escolha usual no tratamento de faringite devido a
_Streptococcus _
_pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente
é efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe;
porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis
no
momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções
genitais não complicadas devido a
_Chlamydia trachomatis_
. É também indicada no tratamento de cancro devido a
_Haemophilus _
_ducreyi_
, e em infecções genitais não complicadas devido a
_Neisseria gonorrhoeae _
sem resistência múltipla. Infecções concomitantes
com
_Treponema pallidum _
devem ser excluídas.
2. RESU