AZITROMICINA RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

AZITROMICINA DIHIDRATO

から入手可能:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATCコード:

J01FA10

INN（国際名）:

AZITROMYCIN DIHYDRATE

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

構図:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Azitromicina

製品概要:

AZITROMICINA RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 3 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2017-08-31

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratiopharm
3.
Cómo tomar Azitromicina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina ratiopharm pertenece a un grupo de antibióticos
denominados antibióticos macrólidos.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por
microorganismos como las bacterias que son
sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

Infecciones de las vías respiratorias superiores, por ejemplo, senos
paranasales, garganta y
amígdalas (ver también “Advertencias y precauciones” en la
sección 2).

Otitis media aguda.

Infecciones en el pecho (tracto respiratorio inferior) como bronquitis
aguda, exacerbación de
bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderadamente grave, incluida
la neumonía intersticial.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL
CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN
Y
LA
DURACIÓN
DEL
TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina ratiopharm 500 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 500 mg de azitromicina (como
dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido dispersable contiene 39,0 mg de aspartamo (E-951),
menos de 1 mg de alcohol bencílico
y glucosa (componente de maltodextrina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, lisos con los bordes
biselados, con una ranura en una cara
y marcados con “TEVA 500” en la otra. Cada comprimido tiene un
diámetro aproximado de 17 mm.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina ratiopharm está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a la azitromicina (ver secciones 4.4. y
5.1):

Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo sinusitis,
faringitis, amigdalitis (ver sección
4.4)

Otitis media aguda

Infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluida la
bronquitis aguda, exacerbación de la
bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderadamente grave, incluida
la neumonía intersticial

Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis y erisipelas.

Eritema migratorio (primera fase de la enfermedad de Lyme), si los
antibióticos de primera y
segunda línea (doxiciclina, amoxicilina y cefuroxima axetilo) están
contraindicados (ver sección
4.4 para el eritema migratorio).

Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis._
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Azitromicina ratiopharm se debe administrar como una dosis única
diaria.
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