AZELASTINA POS 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

AZELASTINA HIDROCLORURO

から入手可能:

BRILL PHARMA S.L.

ATCコード:

S01GX07

INN（国際名）:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

0,5 mg/ml

医薬品形態:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

構図:

AZELASTINA HIDROCLORURO 0,5 mg

投与経路:

VÍA OFTÁLMICA

パッケージ内のユニット:

1 frasco de 10 ml

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Azelastina

製品概要:

AZELASTINA POS 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 10 ml - 108644000 - 330539001 - 123871000140100

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-03-12

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AZELASTINA POS 0,5 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN
Azelastina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azelastina POS y para qué se utiliza.
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Azelastina POS.
3. Cómo usar Azelastina POS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Azelastina POS.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES AZELASTINA POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azelastina POS contiene azelastina hidrocloruro como principio activo,
que pertenece a un grupo de
medicamentos que reciben el nombre de antialérgicos
(antihistamínicos). Los antihistamínicos previenen
los efectos de sustancias como la histamina que el cuerpo produce como
parte de una reacción alérgica.
Azelastina ha demostrado reducir la inflamación ocular.
Azelastina POS se utiliza para el tratamiento y prevención de los
trastornos oculares causados por la fiebre
del heno (CONJUNTIVITIS ALÉRGICA ESTACIONAL) en adultos y niños a
partir de 4 años de edad.
Azelastina POS también se utiliza para el tratamiento de los
trastornos oculares causados por la alergia a
sustancias como los ácaros del polvo de casa o el pelo de los
animales (CONJUNTIVITIS ALÉRGICA PERENNE) en
adultos y niños a partir de 12 años de edad.
AZELASTINA POS NO ES ADECUADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES
OCULARES.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AZELASTINA POS
NO USE ESTE MEDICAMENTO:
-
Si es a

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azelastina POS 0,5 mg/ml, colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azelastina hidrocloruro al 0,05% (0,50 mg/ml).
Cada gota (aproximadamente 30 µl) contiene 0,015 mg de azelastina
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis
alérgica estacional en adultos y niños a partir
de los 4 años de edad.
Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no
estacional (perenne) en adultos y niños a partir
de 12 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Conjuntivitis alérgica estacional:
La dosis recomendada en adultos y niños a partir de 4 años de edad
es una gota en cada ojo dos veces al día
(por la mañana y por la noche) que puede ser aumentada, en caso
necesario, a cuatro veces al día.
Si se prevé una exposición al alérgeno, este medicamento debe
administrarse profilácticamente, antes de la
mencionada exposición.
Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne):
La dosis recomendada en adultos y niños a partir de 12 años de edad
es una gota en cada ojo dos veces al
día (por la mañana y por la noche) que puede ser aumentada, en caso
necesario, a cuatro veces al día.
Debido a que en los ensayos clínicos se ha demostrado seguridad y
eficacia durante un período de 6
semanas, la duración del tratamiento debe ser limitada a un máximo
de 6 semanas.
Debe aconsejarse a los pacientes que contacten con su médico si los
síntomas empeoran o no mejoran
después de 48 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no está destinado para el tratamiento de infecciones
oculares. Ver más advertencias en
las secciones 4.5 y 4.6.
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