å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clozapinum
Synthon B.V.
N05AH02
Clozapinum
25 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 40 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408848; ZawartoÅÄ opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408640; ZawartoÅÄ opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408626; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408657; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408619; ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408602; ZawartoÅÄ opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408596; ZawartoÅÄ opakowania: 40 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408589; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408572; ZawartoÅÄ opakowania: 250 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408664; ZawartoÅÄ opakowania: 300 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408671; ZawartoÅÄ opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408800; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408565; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408817; ZawartoÅÄ opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408893; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408558; ZawartoÅÄ opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408541; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408534; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408527; ZawartoÅÄ opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408510; ZawartoÅÄ opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408978; ZawartoÅÄ opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408961; ZawartoÅÄ opakowania: 500 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408954; ZawartoÅÄ opakowania: 300 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408947; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408824; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408831; ZawartoÅÄ opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408633; ZawartoÅÄ opakowania: 250 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408930; ZawartoÅÄ opakowania: 250 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408923; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408916; ZawartoÅÄ opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408909; ZawartoÅÄ opakowania: 7 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408503; ZawartoÅÄ opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408855; ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408862; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408879; ZawartoÅÄ opakowania: 84 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991408886
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AYUPIL, 12,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 25 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 100 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ AYUPIL, 200 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Clozapinum _ _ _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ayupil i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ayupil 3. Jak stosowaÄ lek Ayupil 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ayupil 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AYUPIL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ayupil zawiera substancjÄ czynnÄ klozapinÄ. Lek Ayupil należy do grupy lekĆ³w przeciwpsychotycznych (zwanych też neuroleptykami) (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeÅ psychicznych, takich jak psychozy). Ayupil jest stosowany w leczeniu pacjentĆ³w ze schizofreniÄ , ktĆ³rzy nie reagujÄ na leczenie innymi lekami. Schizofrenia jest chorobÄ psychicznÄ powodujÄ cÄ zaburzenia myÅlenia, emocji i zachowania. Stosowanie leku Ayupil zaleca siÄ tylko w leczeniu pacjentĆ³w, ktĆ³rzy stosowali już przynajmniej dwa rĆ³Å¼ne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych atypowych lekĆ³w przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowaÅy one ciÄż å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO KLOZAPINA MOÅ»E POWODOWAÄ AGRANULOCYTOZÄ. ZASTOSOWANIE LEKU NALEÅ»Y OGRANICZYÄ DO PACJENTĆW: - ZE SCHIZOFRENIÄ, KTĆRZY NIE ODPOWIADAJÄ NA LECZENIE LUB LECZENIE LEKAMI PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI JEST ŹLE TOLEROWANE, LUB PACJENTĆW Z PSYCHOZAMI W PRZEBIEGU CHOROBY PARKINSONA W PRZYPADKU, KIEDY INNE METODY LECZENIA OKAZAÅY SIÄ NIESKUTECZNE (PATRZ PUNKT 4.1) - U KTĆRYCH LICZBA LEUKOCYTĆW KRWI W MOMENCIE ROZPOCZÄCIA LECZENIA JEST PRAWIDÅOWA (LICZBA BIAÅYCH KRWINEK WE KRWI ā„ 3500/MM 3 (ā„3,5X10 9 /L) I ANC ā„ 2000/MM 3 (ā„2,0X10 9 /L)) ORAZ U KTĆRYCH MOÅ»NA DOKONYWAÄ REGULARNYCH OZNACZEÅ LICZBY BIAÅYCH KRWINEK WE KRWI (WBC, ANG. _WHITE BLOOD CELL_) I CAÅKOWITEJ LICZBY NEUTROFILI (ANC, ANG. _ABSOLUTE NEUTROPHIL _ _COUNTS_) WEDÅUG NASTÄPUJÄCEGO SCHEMATU: CO TYDZIEÅ W PIERWSZYCH 18 TYGODNIACH LECZENIA I CO NAJMNIEJ RAZ NA 4 TYGODNIE W DALSZYM OKRESIE, PRZEZ CAÅY CZAS TRWANIA LECZENIA. MONITOROWANIE WBC I ANC NALEÅ»Y KONTYNUOWAÄ PRZEZ CAÅY CZAS LECZENIA I PRZEZ 4 TYGODNIE PO CAÅKOWITYM ZAPRZESTANIU STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO AYUPIL (PATRZ PUNKT 4.4). LEKARZE PRZEPISUJÄCY KLOZAPINE MUSZÄ ÅCIÅLE PRZESTRZEGAÄ ZALECEÅ DOTYCZÄCYCH BEZPIECZEÅSTWA STOSOWANIA LEKU. W CZASIE KAÅ»DEJ WIZYTY NIEZBÄDNE JEST PRZYPOMNIENIE PACJENTOM PRZYJMUJÄCYM PRODUKT LECZNICZYCH AYUPIL O KONIECZNOÅCI NATYCHMIASTOWEGO SKONTAKTOWANIA SIÄ Z LEKARZEM W PRZYPADKU STWIERDZENIA U SIEBIE POCZÄTKOWYCH OBJAWĆW JAKIEJKOLWIEK INFEKCJI. NALEÅ»Y ZWRĆCIÄ SZCZEGĆLNÄ UWAGÄ NA DOLEGLIWOÅCI GRYPOPODOBNE, TAKIE JAK GORÄCZKA LUB BĆL GARDÅA ORAZ NA INNE OBJAWY ZAKAÅ»ENIA, KTĆRE MOGÄ WSKAZYWAÄ NA NEUTROPENIÄ (PATRZ PUNKT 4.4). KLOZAPINA NALEÅ»Y WYDAWAÄ PACJENTOM POD ÅCISÅÄ KONTROLÄ MEDYCZNÄ, ZGODNIE Z OFICJALNYMI ZALECENIAMI (PATRZ PUNKT 4.4). ZAPALENIE MIÄÅNIA SERCOWEGO STOSOWANIE KLOZAPINY WIÄÅ»E SIÄ ZE ZWIÄKSZONYM RYZYKIEM ZAPALENIA MIÄÅNIA SERCOWEGO, KTĆRE W RZADKICH PRZYPADKACH PROWADZI DO ZGONU PACJENTA. RYZYKO ZAPALENIA MIÄÅNIA SERCOWEGO JEST NAJWIÄKSZE å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć