Axitinib Sandoz

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Aksitinibas

から入手可能:

Sandoz d.d.

ATCコード:

L01EK01

INN（国際名）:

Aksitinibas

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

axitinib

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2023-03-14

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės
Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės
aksitinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Axitinib Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Axitinib Sandoz
3.
Kaip vartoti Axitinib Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Axitinib Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AXITINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Axitinib Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos aksitinibo. Aksitinibas mažina
kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą.
Axitinib Sandoz skirtas gydyti suaugusiesiems, kurie serga
progresavusiu (išplitusiu) inkstų vėžiu
(išplitusiu inkstų ląstelių vėžiu), kai kiti vaistai (vadinami
sunitinibu arba citokinu) daugiau nestabdo
ligos progresavimo.
Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia šis vaistas
arba kodėl šis vaistas buvo paskirtas
Jums, klauskite savo gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXITINIB SANDOZ
AXITINIB SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Jeigu manote, kad Jums gali būti alergija, kreipkitės
patarimo į savo gydytoją.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU AR SLAUGYTOJU PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
AXITINIB SANDOZ.
˗
JEIGU YRA PADIDĖJĘS KRAUJOSPŪDIS.
Axitinib Sand

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Axitinib Sandoz 1 mg plėvele dengtos tabletės
Axitinib Sandoz 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Axitinib Sandoz 1
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg aksitinibo.
Axitinib Sandoz 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg aksitinibo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Axitinib Sandoz 1
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 33 mg laktozės
monohidrato.
Axitinib Sandoz 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 166 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Axitinib Sandoz 1
mg plėvele dengtos tabletės
Raudona, apvali (apytikriai 6 mm skersmens), abipus išgaubta dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje
įspausta „A7TI“, o kitoje – ,,1“.
Axitinib Sandoz 5
mg plėvele dengtos tabletės
Raudona, ovali (apytikriai 15 mm ilgio ir 8 mm pločio), abipus
išgaubta dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „A7TI“, o kitoje – ,,5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Axitinib Sandoz skirtas suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota
progresavusi inkstų ląstelių
karcinoma (ILK), gydyti po to, kai buvo neveiksmingas ankstesnis
gydymas sunitinibu ar citokinu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą aksitinibu turi pradėti gydytojas, turintis gydymo
vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Dozavimas
Rekomenduojama aksitinibo dozė yra 5 mg du kartus per parą.
Gydymą reikia tęsti tol, kol yra klinikinė nauda arba pasireiškia
nepriimtinas toksinis poveikis, kurio
negalima suvaldyti kartu vartojamais vaistiniais preparatais arba
dozės keitimu.
2
Jeigu pacientas vemia arba praleidžo vaistinio preparato dozę,
papildomos dozės vartoti negalima.
Kitą paskirtą dozę reikia išgerti įprastu laiku