Axhidrox 2,2 mg po potisku krema

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

glikopironijev bromid

から入手可能:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATCコード:

D11AA01

INN（国際名）:

glikopironijev bromid

医薬品形態:

Krema

構図:

Urbroj: 1 g kreme sadrži glikopironijev bromid, što odgovara 8 mg glikopironija jednim potiskom pumpice isporučuje se 270 mg kreme koja sadrži glikopironijev bromid što odgovara 2,2 mg glikopironija

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

製品概要:

Pakiranje: 50 g kreme u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom, u kutiji [HR-H-407852925-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

承認日:

2022-05-13

情報リーフレット

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AXHIDROX 2,2 MG PO POTISKU KREMA
glikopironij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je AXHIDROX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AXHIDROX
3.
Kako primjenjivati AXHIDROX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AXHIDROX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AXHIDROX I ZA ŠTO SE KORISTI
AXHIDROX sadrži djelatnu tvar glikopironij i spada u skupinu lijekova
koji smanjuju znojenje i zovu
se antihidrotici.
AXHIDROX se primjenjuje za lokalno liječenje teške primarne
aksilarne hiperhidroze u odraslih.
Primarna aksilarna hiperhidroza uzrokuje prekomjerno znojenje u oba
pazuha bez očitog razloga
poput sporta, teškog fizičkog rada, vrućeg vremena, odreĎenih
bolesti ili lijekova. Značajka primarne
aksilarne hiperhidroze je da se obično javlja tijekom dana, ali ne i
tijekom spavanja.
Vanjska primjena lijeka AXHIDROX u pazusima dovodi do smanjenog
stvaranja znoja u žlijezdama
znojnicama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AXHIDROX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AXHIDROX
–
ako ste alergični na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
–
ako imate bolest oka s povišenim tlakom u oku (glaukom).
–
ako imate ili ste imali akutno krvarenje sa statusom nestabilnog srca
ili krvne cirkulacije.
–
ako imate kroničnu upalnu bolest debelog crijeva (teški ulcerozni
kolitis).
–
ako imate ili ste imali kroničnu upalu

製品の特徴

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AXHIDROX 2,2 mg po potisku krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glikopironij
1 g kreme sadrži glikopironijev bromid, što odgovara 8 mg
glikopironija. Jednim potiskom pumpice
isporučuje se 270 mg kreme koja sadrži glikopironijev bromid što
odgovara 2,2 mg glikopironija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 21,6 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 2,7 mg
benzilnog alkohola i 8,1 mg
propilenglikola po potisku pumpice.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela sjajna krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
AXHIDROX je indiciran za topikalno liječenje teške primarne
aksilarne hiperhidroze u odraslih._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za kožu.
AXHIDROX služi za topikalnu primjenu samo na području pazuha i nije
namijenjeno za primjenu na
drugim područjima tijela.
Doziranje
Preporučeno doziranje lijeka AXHIDROX su dva potiska pumpice po
pazuhu (ekvivalentno 540 mg
kreme ili 4,4 mg glikopironija po pazuhu). Nakon početne pripreme,
pumpica se mora dvaput
pritisnuti do kraja da bi se dobila željena doza od 540 mg kreme (4,4
mg glikopironija).
Tijekom prva 4 tjedna liječenja, AXHIDROX se ravnomjerno nanosi na
svaki pazuh, jedanput
dnevno, po mogućnosti uvečer.
Od 5. tjedna nadalje učestalost nanošenja lijeka AXHIDROX može se
smanjiti na dvaput tjedno
ovisno o smanjenju aksilarnog znojenja.
Za održavanje učinka potrebno je kontinuirano liječenje primarne
aksilarne hiperhidroze lijekom
AXHIDROX.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka AXHIDROX u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina nisu još
ustanovljene.
H A L M E D
09 - 01 - 2024
O D O B R E N O
Nema dostupnih podataka.
_ _
_Starije osobe _
Sigurnost i djelotvornost lijeka AXHIDROX u populaciji starijoj od 65
godina nisu utvrđene.
_Oštećenje funkcije bubrega _
AXHIDROX se može primjenjivati pri preporučenoj dozi u bolesnika s
blagim ili umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega. U bolesnika s te�