国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 250 mg/5 ml; Clavulaanzuur 12,5 mg/ml
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
J01CR02
Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate
250 mg/5 ml - 62,5 mg/5 ml
Poeder voor suspensie voor oraal gebruik
Clavulaanzuur 12.5 mg/ml; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 125413-01 - De grootte van de verpakking: 80 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000259 - CNK-code: 0034637 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 125413-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-01-03
Versie 19 Page 1 of 10 v19 = v17 PSUSA 202203 + Kounis (Bundling) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AUGMENTIN 125 MG/31,25 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE AUGMENTIN 250 MG/62,5 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw baby of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Augmentin en waarvoor wordt Augmentin gebruikt? 2. Wanneer mag u Augmentin niet toedienen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Augmentin? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Augmentin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT AUGMENTIN GEBRUIKT? Augmentin is een antibioticum dat werkt door het doden van de bacteriën die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen die 'penicillines' worden genoemd, die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Augmentin wordt gebruikt bij baby’s en kinderen om de volgende infecties te behandelen: middenoor- en sinusinfecties, luchtweginfecties, urineweginfecties, huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties, infecties van botten en gewrichten. 2. WANNEER MAG U AUGMENTIN NIET TOEDIENEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WA 完全なドキュメントを読む
Versie 22 Page 1 of 19 v22 = v20 PSUSA 202203 + Kounis (Bundling) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Augmentin 125 mg/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Augmentin 250 mg/62,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 125 MG/31,25 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE Na reconstitutie, bevat elke ml orale suspensie 25 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en 6,25 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat. Hulpstoffen met bekend effect Elke ml orale suspensie bevat 2,5 mg aspartaam (E951). De smaakstof in Augmentin bevat maltodextrine (glucose) (zie rubriek 4.4). Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. 250 MG/62,5 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE Na reconstitutie, bevat elke ml orale suspensie 50 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en 12,5 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat. Hulpstoffen met bekend effect Elke ml orale suspensie bevat 2,5 aspartaam (E951). De smaakstof in Augmentin bevat maltodextrine (glucose) (zie rubriek 4.4). Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Versie 22 Page 2 of 19 v22 = v20 PSUSA 202203 + Kounis (Bundling) Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd) acute otitis media acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct gediagnosticeerd) community-acquired pneumonie cystitis pyelonefritis infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, dierenbeten, een ernstig dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis infecties van botten en gewrichten, i 完全なドキュメントを読む