Augmentin 2000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Acidum clavulanicum + Amoxicillinum natricum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01CR02

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

ęŠ•č–¬é‡:

2000 mg + 200 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964413; Zawartość opakowania: 50 butelek proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100261; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100247; Zawartość opakowania: 5 butelek proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100254

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

2019-09-17

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Augmentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin
3.
Jak stosować lek Augmentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobĆ³jczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
Augmentin zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy
do grupy lekĆ³w zwanych ā€œpenicylinamiā€, ktĆ³rych działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
ā€¢
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła
ā€¢
zakażenia drĆ³g oddechowych
ā€¢
zakażenia drĆ³g moczowych
ā€¢
zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne
ā€¢
zakażenia kości i stawĆ³w
ā€¢
zakażenia w obrębie jamy brzusznej
ā€¢
zakażenia narządĆ³w płciowych u kobiet.
Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w zapobieganiu
zakażeniom związanym z dużymi
zabiegami operacyjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGMENTIN
ā€¢
Jeśli pacjent ma u
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka lub butelka zawiera 2000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej
i 200 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda fiolka lub butelka zawiera 125,9 mg (5,5 mmol) sodu.
Każda fiolka lub butelka zawiera 39,3 mg (1,0 mmol) potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Fiolki lub butelki zawierające jałowy proszek o barwie białej do
białawej.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Augmentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
ā€¢
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogĆ³lnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
ā€¢
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
ā€¢
pozaszpitalne zapalenie płuc;
ā€¢
zapalenie pęcherza moczowego;
ā€¢
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
ā€¢
zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich, szczegĆ³lnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
ā€¢
zakażenia kości i stawĆ³w, w szczegĆ³lności zapalenie kości i
szpiku;
ā€¢
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
ā€¢
zakażenia narządĆ³w płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u dorosłych, ktĆ³re dotyczą:
ā€¢
przewodu pokarmowego;
ā€¢
jamy miednicy;
ā€¢
głowy i szyi;
ā€¢
chirurgii drĆ³g Å¼Ć³Å‚ciowych.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekĆ³w
przeciwbakteryjnych.
_ _
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋