å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum clavulanicum + Amoxicillinum natricum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
2000 mg + 200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990964413; ZawartoÅÄ opakowania: 50 butelek proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991100261; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991100247; ZawartoÅÄ opakowania: 5 butelek proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991100254
2019-09-17
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AUGMENTIN, 2000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Augmentin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin 3. Jak stosowaÄ lek Augmentin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Augmentin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Augmentin jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Augmentin zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie niekiedy może byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Augmentin jest stosowany u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ā¢ ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa ā¢ zakażenia drĆ³g oddechowych ā¢ zakażenia drĆ³g moczowych ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich w tym zakażenia stomatologiczne ā¢ zakażenia koÅci i stawĆ³w ā¢ zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej ā¢ zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u kobiet. Augmentin jest stosowany u dorosÅych i dzieci w zapobieganiu zakażeniom zwiÄ zanym z dużymi zabiegami operacyjnymi. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU AUGMENTIN ā¢ JeÅli pacjent ma u å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin, 2000 mg + 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka lub butelka zawiera 2000 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci soli sodowej i 200 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Każda fiolka lub butelka zawiera 125,9 mg (5,5 mmol) sodu. Każda fiolka lub butelka zawiera 39,3 mg (1,0 mmol) potasu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Fiolki lub butelki zawierajÄ ce jaÅowy proszek o barwie biaÅej do biaÅawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Augmentin wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ā¢ ciÄżkie zakażenia ucha, nosa i gardÅa (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okoÅomigdaÅkowe, zapalenie nagÅoÅni i zapalenie zatok z ciÄżkimi ogĆ³lnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); ā¢ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ā¢ pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ā¢ zapalenie pÄcherza moczowego; ā¢ odmiedniczkowe zapalenie nerek; ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, szczegĆ³lnie zapalenie tkanki ÅÄ cznej, ukÄ szenia przez zwierzÄta, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ā¢ zakażenia koÅci i stawĆ³w, w szczegĆ³lnoÅci zapalenie koÅci i szpiku; ā¢ zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej; ā¢ zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych u kobiet. Zapobieganie zakażeniom zwiÄ zanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosÅych, ktĆ³re dotyczÄ : ā¢ przewodu pokarmowego; ā¢ jamy miednicy; ā¢ gÅowy i szyi; ā¢ chirurgii drĆ³g Å¼Ć³Åciowych. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć