国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atropina
FARMIGEA S.P.A.
S01FA01
Atropine
"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; COLLIRIO 10 ML
N
Atropina
004930018 - COLLIRIO 10 ML - Revocato; 004930020 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATROPINA FARMIGEA 1% COLLIRIO, SOLUZIONE Atropina solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atropina Farmigea e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Atropina Farmigea 3. Come usare Atropina Farmigea 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atropina Farmigea 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROPINA FARMIGEA E A COSA SERVE Atropina Farmigea è un medicinale che dilata la pupilla e arresta l’accomodazione dell’occhio (midriatico cicloplegico). Questo medicinale viene usato negli eventi chirurgici e/o nei traumi causati da ustioni e causticazioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA FARMIGEA NON USI ATROPINA FARMIGEA - se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia del nervo ottico chiamata glaucoma, o se ha tendenza al glaucoma; - se soffre d’asma; - se ha un restringimento all'uscito dello stomaco (stenosi pilorica); - se ha delle aderenze tra l’iride e la lente dell'occhio. Il collirio non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni d’età (vedi “Bambini”). Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti può provocare reazioni tossiche generali. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Atropina Farmigea. Usi il medic 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atropina Farmigea 1% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Il principio attivo è atropina solfato. 100 ml contengono 1 g di atropina solfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Atropina Farmigea è indicata come midriatico cicloplegico per il globo oculare e i suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce (10 gocce di "collirio monodose" equivalgono mediamente ad un volume di 0,5 ml) instillate nel sacco congiuntivale, od eventualmente introdotte sottocongiuntiva od in sito retrobulbare. _Popolazione pediatrica_ Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d’ età a causa di problematiche di sicurezza. Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti può provocare reazioni tossiche generali. Questo medicinale contiene boro ed in futuro può compromettere la fertilità. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d’età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 4.2 _Popolazione Pediatrica_). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Atropina deve essere usato con cautela nei pazienti oltre i 40 anni per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Questo medicinale non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale in fase d'uso. E' pertanto necessario usare il contenitore monodose per una singola medicazione e in un singolo paziente, e successiva 完全なドキュメントを読む