ATROCOM

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Estriolo

から入手可能:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATCコード:

G03CA04

INN（国際名）:

Estriol

パッケージ内のユニット:

"0,03 MG OVULI" 10 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE; "0,03 MG OVULI" 15 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE; "0,03 MG

クラス:

M

治療領域:

Estriolo

製品概要:

045784030 - 0,03 MG OVULI 20 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE - Autorizzato; 045784028 - 0,03 MG OVULI 15 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE - Autorizzato; 045784042 - 0,03 MG OVULI 30 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE - Autorizzato; 045784016 - 0,03 MG OVULI 10 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE - Autorizzato; 045784055 - 0,03 MG OVULI 24 OVULI IN STRIP DI ALLUMINIO/LAMINATO PE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ATROCOM _0.03 MG OVULI
Estriolo
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos’è
_Atrocom _
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
_Atrocom _
3. Come usare
_Atrocom _
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
_Atrocom _
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È _ATROCOM _E A COSA SERVE
_Atrocom_
appartiene a un gruppo di medicinali denominati terapia sostitutiva
ormonale vaginale (TOS).
È usato per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina come
secchezza o irritazione. In termini medici
questo è noto come "atrofia vaginale". È causato da una diminuzione
dei livelli di estrogeni nel corpo.
Questo accade naturalmente dopo la menopausa.
_Atrocom_
funziona sostituendo l'estrogeno che viene normalmente prodotto nelle
ovaie delle donne. È inserito
nella sua vagina, quindi l'ormone viene rilasciato dove è necessario.
Questo può alleviare il disagio nella
vagina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE _ATROCOM _
ANAMNESI E CONTROLLI REGOLARI
L'uso della TOS comporta rischi che devono essere considerati al
momento di decidere se iniziare a usarlo o
se continuare a usarlo.
L'esperienza nel trattamento delle donne con menopausa precoce (a
causa di insufficienza ovarica o
chirurgia) è limitata. Se ha una menopausa precoce, i rischi legati
all'uso della TOS possono essere diversi.
Parli con il suo medico

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atrocom 0,03 mg ovuli
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ovulo contiene 0,03 mg estriolo.
Eccipienti con effetti conosciuti: Ogni ovulo contiene al massimo
0,008 mg di butilidrossitoluene.
Per la lista completa degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli
Ovulo bianco omogeneo
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONE TERAPEUTICHE
Trattamento locale dei sintomi vaginali in donne in post-menopausa con
carenza di estrogeni.
4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Durante le prime 3 settimane di trattamento viene somministrato un
ovulo ogni giorno. Successivamente si
consiglia una dose di mantenimento di 1 ovulo due volte alla
settimana.
Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della
post-menopausa, deve essere usata la più
bassa dose efficace per la durata minore possibile (vedi anche
paragrafo 4.4).
Per i prodotti a base di estrogeni per uso vaginale di cui
l'esposizione sistemica agli estrogeni è molto bassa,
non è consigliabile aggiungere un progestinico (vedere anche il
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
L’ovulo deve essere introdotto profondamente nella vagina,
preferibilmente la sera prima di andare a letto.
Dose dimenticata


Durante l'uso quotidiano nelle prime 3 settimane di trattamento:
Se non ci si rende conto di una mancata somministrazione prima del
giorno successivo, la
somministrazione persa non deve essere sostituita. In questo caso si
dovrebbe riprendere con il solito
regime posologico.

Durante l’uso due volte alla settimana:
Se la somministrazione del medicinale è stata dimenticata alla data
prevista durante il trattamento di
mantenimento di 2 volte alla settimana, la dose persa deve essere
somministrata il prima possibile.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Tumore della mammella diagnosticato, sospetto o passato;
-
Tumore maligno estrogeno-dipendente diagnosticato o sospetto (ad
esempio tumore dell’endometrio);
-
Sanguinamento genitale non diagnosticat