Atorvastatina Vitória 10 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Atorvastatina

から入手可能:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATCコード:

C10AA05

INN（国際名）:

Atorvastatin

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Atorvastatina cálcica 10.3 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 56 unidade(s)

クラス:

3.7 - Antidislipidémicos

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

atorvastatin

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5240833 CNPEM: 50018019 CHNM: 10025906 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2009-08-31

情報リーフレット

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória
3. Como tomar Atorvastatina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado
Atorvastatina Vitória pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Vitória é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Vitória também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória
Não tome Atorvastatina Vitória
- se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer
ou a qua

製品の特徴

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10,3 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 10 mg de atorvastatina base.
Cada comprimido revestido por película contém 20,7 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 20 mg de atorvastatina base.
Cada comprimido revestido por película contém 41,4 mg de
atorvastatina cálcica
equivalente a 40 mg de atorvastatina base.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 64 mg; 128 mg; 256 mg, respetivamente
Sacarose - 3,8832 mg; 7,7664 mg; 15,5328 mg, respetivamente.
Sódio -2,303 mg; 4,626 mg; 9,224 mg, respetivamente (sob a forma de
bicarbonato
de sódio e laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, cilíndrico, biconvexo e ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Vitória está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista)
(correspondente aos
Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta
à dieta e a outras
medidas não farmacológicas é inadequada.
Atorvastatina
Vitória
também
está
indicado
na
redução
do
colesterol
total
e
colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia familiar
homozigótica como
APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
adjuvante a outras terapêuticas para a redução de lípidos (por
e