国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atorvastatin kalsíum tríhýdrat
Medical Valley with subfirm Xiromed
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
421434 Þynnupakkning Gegnsæjar þriggja laga (PVC-PE-PVDC)/álþynnupakkningar V0114; 146827 Glas HDPE glös V0114; 138567 Þynnupakkning Gegnsæjar þriggja laga (PVC-PE-PVDC)/álþynnupakkningar V0114
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATORVASTATIN XIROMED 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ATORVASTATIN XIROMED 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ATORVASTATIN XIROMED 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ATORVASTATIN XIROMED 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR atorvastatin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Atorvastatin Xiromed og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atorvastatin Xiromed 3. Hvernig nota á Atorvastatin Xiromed 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atorvastatin Xiromed 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATORVASTATIN XIROMED OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Atorvastatin Xiromed tilheyrir flokki lyfja sem heita statín og eru lyf til að lækka lípíðmagn í blóði (blóðfitu). Atorvastatin Xiromed er notað til að lækka blóðfitu (lípíð) eins og kólesteról og þríglýseríð, þegar mataræði sem stuðlar að lækkun á kólesteróli og breyttir lifnaðarhættir hafa ekki nægt til árangurs. Atorvastatin Xiromed er einnig notað til að draga úr áhættu hjartasjúkdóma hjá einstaklingum í áhættuhópi, jafnvel þótt kólesterólgildi séu eðlileg. Halda skal áfram að neyta fæðis sem stuðlar að lækkun kólesteróls meðan á meðferð stendur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATORVASTATIN XIROMED EKKI MÁ NOTA ATORVASTATIN XIROMED - ef þú hefur ofnæmi fyrir ator 完全なドキュメントを読む
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 . HEITI LYFS Atorvastatin Xiromed 10 mg filmuhúðaðar töflur Atorvastatin Xiromed 20 mg filmuhúðaðar töflur Atorvastatin Xiromed 40 mg filmuhúðaðar töflur Atorvastatin Xiromed 80 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af atorvastatíni (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af atorvastatíni (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af atorvastatíni (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af atorvastatíni (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 48,23 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 96,45 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 192,9 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 80 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 385,8 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru öðrum megin og upphleyptri 10 ígrafið hinu megin. Þvermál 7 mm ± 0,2 mm Kringlóttar tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru öðrum megin og 20 ígrafið hinum megin. Þvermál 9,0 mm ± 0,2 mm Kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru öðrum megin og 40 ígrafið hinum megin. Þvermál 11,0 mm ± 0,3 mm Sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru öðrum megin og 80 ígrafið hinum megin. Þvermál 18,5 mm ± 0,3 mm Deiliskoran er eingöngu ætluð til þess að brjóta töfluna svo auðveldara sé að kyngja henni, ekki til þess að skipta töflunni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _ _ Kólesterólhækkun Atorvastatin Xiromed er ætlað sem viðbót við sérhæft mataræði til að til að lækka heildarkólesteról (heildar-C), LDL-kólesteról (LDL-C), apólípóprótein B o 完全なドキュメントを読む