国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Mylan Ireland Limited
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla s HDPE vsebnikom za tablete z 90 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
_ _ _ _ _ _ _stran 1 od 7_ NAVODILO ZA UPORABO ATORVASTATIN VIATRIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN VIATRIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN VIATRIS 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Viatris in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Viatris 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Viatris 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Viatris 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN VIATRIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin Viatris sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje vrednosti lipidov (maščob) v krvi. Zdravilo Atorvastatin Viatris se uporablja za zniževanje vrednosti maščob (holesterola in trigliceridov) v krvi, kadar zgolj prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin Viatris uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav so vrednosti holesterola v vaši krvi normalne. Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje vrednosti holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN VIATRIS NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN VIATRIS: - če ste alergični na atorvastatin ali podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje vrednost 完全なドキュメントを読む
_ _ _ _ _ _ _stran 1 od 21 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Atorvastatin Viatris 10 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Viatris 20 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Viatris 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Atorvastatin Viatris 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,75 mg laktoze. Atorvastatin Viatris 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 17,5 mg laktoze. Atorvastatin Viatris 40 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 35 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 5 mm), bikonveksna filmsko obložena tableta z zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "10" na eni strani. 20 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 7,1 mm), bikonveksna filmsko obložena tableta z zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "20" na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 40 mg: Bela do belkasta, okrogla (premera 8,5 mm), bikonveksna filmsko obložena tableta z zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako "40" na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Atorvastatin Viatris je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povečane koncentracije celotnega holesterola (celotni-H), holesterola LDL (LDL-H), apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več s primarno hiperholesterolemijo, vključno s famil 完全なドキュメントを読む