ATORVASTATIN/PFIZER 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ATORVASTATIN

から入手可能:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

ATCコード:

C10AA05

INN（国際名）:

ATORVASTATIN

投薬量:

10MG/TAB

医薬品形態:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

構図:

0134523005 ATORVASTATIN 10.000000 MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

ATORVASTATIN

製品概要:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2958/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802957301012 01 BTx4 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301029 02 BTx7 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301036 03 BTx10 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301043 04 BTx14 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301050 05 BTx20 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301067 06 BTx28 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301074 07 BTx30 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301081 08 BTx50 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301098 09 BTx56 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301104 10 BTx84 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301111 11 BTx98 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301128 12 BTx100 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301135 13 BTx200 (10x20) (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802957301142 14 BTx500 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από PAPER/POLYESTER/ALU/VINYL θερμοκόλληση) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802957301159 15 BTx4 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301166 16 BTx7 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301173 17 BTx10 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301180 18 BTx14 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301197 19 BTx20 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301203 20 BTx28 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301210 21 BTx30 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301227 22 BTx50 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301234 23 BTx56 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301241 24 BTx84 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301258 25 BTx98 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301265 26 BTx100 (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957301272 27 BTx200 (10x20) (σε PA/ALU/PVC Blister με βάση από ALU/VINYL θερμοκόλληση) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

情報リーフレット

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/MYLAN 10MG, 20MG ΚΑΙ 40MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΚΑΘΏΣ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους,
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει για οποιαδήποτε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Atorvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Mylan
6.
Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

製品の特徴

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
τριυδρική ασβεστιούχο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 42,5 mg λακτόζης και
0,1mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 85,0 mg λακτόζης και
0,2mg λικιθίνη σόγιας.
Κάθε δισκίο περιέχει 170,0 mg λακτόζης
και 0,5mg λικιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
διαστάσεων κατ’εκτίμηση 9,2mm
× 4,7mm, το οποίο είναι κενό στη μία όψη
του και φέρει χαραγμένο το διακριτικό
«10» στην άλλη
όψη του